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Valutazione di una bevanda a base di succo di mela con POs-Ca

8 marzo 2012 aggiornato da: Hitomi Mita

Sviluppo e valutazione di una bevanda a base di succo di mela a bassa erosione con fosforiloligosaccaridi di calcio (POs-Ca)

L'ipotesi nulla testata era che non vi fossero differenze nell'appetibilità gustativa dei succhi di mela prima e dopo l'aggiunta di POs-Ca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti adulti sani
  • Non mangiare o bere nei 30 minuti precedenti l'orario di inizio delle prove
  • Non lavarsi i denti entro 30 minuti prima dell'orario di inizio delle prove

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità alla mela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 0% POs-Ca
Integratore alimentare: succo di mela
succo di mela inalterato (0% POs-Ca) disponibile in commercio
Comparatore attivo: 0,5% POs-Ca
Integratore alimentare: succo di mela con lo 0,5% di POs-Ca
I fosforiloligosaccaridi di calcio (POs-Ca) sotto forma di polvere sono stati aggiunti a concentrazioni dello 0,5% in peso a un succo di mela disponibile in commercio
Comparatore attivo: 1% POs-Ca
Integratore alimentare: succo di mela con 1% di POs-Ca
I fosforiloligosaccaridi di calcio (POs-Ca) sotto forma di polvere sono stati aggiunti a concentrazioni dell'1% in peso a un succo di mela disponibile in commercio
Comparatore attivo: 1,5% POs-Ca
Integratore alimentare: succo di mela con 1,5% di POs-Ca
I fosforiloligosaccaridi di calcio (POs-Ca) sotto forma di polvere sono stati aggiunti a concentrazioni dell'1,5% in peso a un succo di mela disponibile in commercio
Comparatore attivo: 2% POs-Ca
Integratore alimentare: succo di mela con il 2% di POs-Ca
I fosforiloligosaccaridi di calcio (POs-Ca) sotto forma di polvere sono stati aggiunti a concentrazioni del 2% in peso a un succo di mela disponibile in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva dell'appetibilità gustativa
Lasso di tempo: Nel momento in cui i soggetti hanno finito di bere, una media prevista di 10 minuti

Agli assaggiatori è stato prima chiesto di bere il succo inalterato (0% POs-Ca), per familiarizzare con il gusto.

Successivamente hanno bevuto ciascuno dei 5 succhi in ordine casuale, e ne hanno valutato il gusto segnando una scala analogica che va da 0 a 100 stampata orizzontalmente su un foglio di carta.
Nel momento in cui i soggetti hanno finito di bere, una media prevista di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitomi Mita

Investigatori

  • Investigatore principale: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POs-Ca02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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