- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01552252
POs-Ca 함유 사과 주스 음료의 평가
2012년 3월 8일 업데이트: Hitomi Mita
인산칼슘 올리고당(POs-Ca) 함유 저침식성 사과주스 음료의 개발 및 평가
검증된 귀무가설은 POs-Ca를 첨가하기 전과 후 사과 주스의 맛 기호성에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 과목
- 시험 시작 시간 전 30분 이내에는 음식물 섭취 금지
- 시험 시작 전 30분 이내에 칫솔질 금지
제외 기준:
- 사과 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 0% POs-Ca
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무변성(0% POs-Ca) 시판 사과주스
|
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활성 비교기: 0.5% POs-Ca
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분말 형태의 인산칼슘올리고당(POs-Ca)을 시중에서 판매되는 사과주스에 0.5중량% 농도로 첨가하였다.
|
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활성 비교기: 1% 포칼슘
|
분말 형태의 인산칼슘올리고당(POs-Ca)을 시중에서 판매되는 사과주스에 1중량% 농도로 첨가하였다.
|
|
활성 비교기: 1.5% POs-Ca
|
분말 형태의 인산칼슘올리고당(POs-Ca)을 시중에서 판매되는 사과주스에 1.5중량% 농도로 첨가하였다.
|
|
활성 비교기: 2% 포칼슘
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분말 형태의 인산칼슘올리고당(POs-Ca)을 시중에서 판매되는 사과주스에 2중량% 농도로 첨가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue 맛 기호도 척도
기간: 피험자들이 술을 다 마신 시간은 예상 평균 10분
|
감별자들은 먼저 맛에 익숙해지기 위해 변경되지 않은(POs-Ca 0%) 주스를 마시도록 요청받았습니다. 이후 무작위 순서로 5가지 주스를 각각 마신 후 종이에 수평으로 인쇄된 0부터 100까지의 아날로그 척도를 표시해 맛을 평가했다. |
피험자들이 술을 다 마신 시간은 예상 평균 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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