- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01552252
Evaluering av en eplejuicedrink med POs-Ca
8. mars 2012 oppdatert av: Hitomi Mita
Utvikling og evaluering av en drikk med lite erosiv eplejuice med fosforyloligosakkarider av kalsium (POs-Ca)
Nullhypotesen som ble testet var at det ikke er noen forskjeller i smakssmaken til eplejuicene før og etter tilsetning av POs-Ca.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne personer
- Ingen spising eller drikking innen 30 minutter før starttidspunktet for forsøkene
- Ingen tannpuss innen 30 minutter før starttidspunktet for forsøkene
Ekskluderingskriterier:
- eple overfølsomhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 0 % POs-Ca
|
uendret (0% POs-Ca) kommersielt tilgjengelig eplejuice
|
Aktiv komparator: 0,5 % POs-Ca
|
Fosforyloligosakkarider av kalsium (POs-Ca) i form av pulver ble tilsatt i konsentrasjoner på 0,5 vekt% til en kommersielt tilgjengelig eplejuice
|
Aktiv komparator: 1 % POs-Ca
|
Fosforyloligosakkarider av kalsium (POs-Ca) i form av pulver ble tilsatt i konsentrasjoner på 1 vekt% til en kommersielt tilgjengelig eplejuice
|
Aktiv komparator: 1,5 % POs-Ca
|
Fosforyloligosakkarider av kalsium (POs-Ca) i form av pulver ble tilsatt i konsentrasjoner på 1,5 vekt% til en kommersielt tilgjengelig eplejuice
|
Aktiv komparator: 2 % POs-Ca
|
Fosforyloligosakkarider av kalsium (POs-Ca) i form av pulver ble tilsatt i konsentrasjoner på 2 vekt% til en kommersielt tilgjengelig eplejuice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Skala for smakssmak
Tidsramme: På tidspunktet når forsøkspersonene har drukket ferdig, forventet gjennomsnittlig 10 minutter
|
Smakere ble først bedt om å drikke den uendrede (0 % POs-Ca) juicen for å bli kjent med smaken. Deretter drakk de hver av de 5 juicene i tilfeldig rekkefølge, og evaluerte smaken ved å merke en analog skala fra 0 til 100 som ble trykket horisontalt på et ark papir. |
På tidspunktet når forsøkspersonene har drukket ferdig, forventet gjennomsnittlig 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- POs-Ca02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil