- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01552252
Évaluation d'une boisson au jus de pomme avec POs-Ca
8 mars 2012 mis à jour par: Hitomi Mita
Développement et évaluation d'une boisson à base de jus de pomme peu érosive avec des oligosaccharides phosphorylés de calcium (POs-Ca)
L'hypothèse nulle testée était qu'il n'y avait pas de différences dans la palatabilité gustative des jus de pomme avant et après l'ajout de POs-Ca.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets adultes sains
- Ne pas manger ni boire dans les 30 minutes précédant l'heure de début des épreuves
- Pas de brossage de dents dans les 30 minutes avant le début des épreuves
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité à la pomme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 0% POs-Ca
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jus de pomme non altéré (0% POs-Ca) disponible dans le commerce
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Comparateur actif: 0,5 % POs-Ca
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Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 0,5 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: 1% POs-Ca
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Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 1 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: 1,5% POs-Ca
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Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 1,5 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: 2% POs-Ca
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Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 2 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique d'appétence gustative
Délai: Au moment où les sujets ont fini de boire, une moyenne attendue de 10 minutes
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Les dégustateurs ont d'abord été invités à boire le jus non altéré (0% POs-Ca), pour se familiariser avec le goût. Après cela, ils ont bu chacun des 5 jus dans un ordre aléatoire, et évalué le goût en marquant une échelle analogique allant de 0 à 100 imprimée horizontalement sur une feuille de papier. |
Au moment où les sujets ont fini de boire, une moyenne attendue de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- POs-Ca02
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