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Évaluation d'une boisson au jus de pomme avec POs-Ca

8 mars 2012 mis à jour par: Hitomi Mita

Développement et évaluation d'une boisson à base de jus de pomme peu érosive avec des oligosaccharides phosphorylés de calcium (POs-Ca)

L'hypothèse nulle testée était qu'il n'y avait pas de différences dans la palatabilité gustative des jus de pomme avant et après l'ajout de POs-Ca.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets adultes sains
  • Ne pas manger ni boire dans les 30 minutes précédant l'heure de début des épreuves
  • Pas de brossage de dents dans les 30 minutes avant le début des épreuves

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité à la pomme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 0% POs-Ca
jus de pomme non altéré (0% POs-Ca) disponible dans le commerce
Comparateur actif: 0,5 % POs-Ca
Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 0,5 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
Comparateur actif: 1% POs-Ca
Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 1 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
Comparateur actif: 1,5% POs-Ca
Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 1,5 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.
Comparateur actif: 2% POs-Ca
Des phosphoryl oligosaccharides de calcium (POs-Ca) sous forme de poudre ont été ajoutés à des concentrations de 2 % en poids à un jus de pomme disponible dans le commerce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique d'appétence gustative
Délai: Au moment où les sujets ont fini de boire, une moyenne attendue de 10 minutes

Les dégustateurs ont d'abord été invités à boire le jus non altéré (0% POs-Ca), pour se familiariser avec le goût.

Après cela, ils ont bu chacun des 5 jus dans un ordre aléatoire, et évalué le goût en marquant une échelle analogique allant de 0 à 100 imprimée horizontalement sur une feuille de papier.

Au moment où les sujets ont fini de boire, une moyenne attendue de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (Estimation)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POs-Ca02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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