Evaluatie van een appelsapdrankje met POs-Ca
8 maart 2012 bijgewerkt door: Hitomi Mita
Ontwikkeling en evaluatie van een weinig erosieve appelsapdrank met fosforoligosacchariden van calcium (POs-Ca)
De geteste nulhypothese was dat er geen verschillen zijn in de smakelijkheid van de appelsappen voor en na toevoeging van POs-Ca.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassen proefpersonen
- Niet eten of drinken binnen 30 minuten voor aanvang van de proeven
- Geen tandenpoetsen binnen 30 minuten voor aanvang van de proeven
Uitsluitingscriteria:
- appel overgevoeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 0% PO's-Ca
|
ongewijzigd (0% POs-Ca) in de handel verkrijgbaar appelsap
|
|
Actieve vergelijker: 0,5% POs-Ca
|
Fosforyl-oligosacchariden van calcium (POs-Ca) in de vorm van een poeder werd toegevoegd in concentraties van 0,5 gewichtsprocent aan een in de handel verkrijgbaar appelsap
|
|
Actieve vergelijker: 1% PO's-Ca
|
Fosforyl-oligosacchariden van calcium (POs-Ca) in de vorm van een poeder werd toegevoegd in concentraties van 1 gewichtsprocent aan een in de handel verkrijgbaar appelsap
|
|
Actieve vergelijker: 1,5% PO's-Ca
|
Fosforyl-oligosacchariden van calcium (POs-Ca) in de vorm van poeder werden toegevoegd in concentraties van 1,5 gewichtsprocent aan een in de handel verkrijgbaar appelsap
|
|
Actieve vergelijker: 2% POs-Ca
|
Fosforyl-oligosacchariden van calcium (POs-Ca) in de vorm van een poeder werd in een concentratie van 2 gew.% toegevoegd aan een in de handel verkrijgbaar appelsap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal van smaak smakelijkheid
Tijdsspanne: Op het moment dat de proefpersonen klaar zijn met drinken, verwacht gemiddeld 10 minuten
|
Proevers werd eerst gevraagd om het ongewijzigde (0% POs-Ca) sap te drinken, om vertrouwd te raken met de smaak. Daarna dronken ze elk van de 5 sappen in willekeurige volgorde en evalueerden ze de smaak door een analoge schaal van 0 tot 100 te markeren die horizontaal op een vel papier was gedrukt. |
Op het moment dat de proefpersonen klaar zijn met drinken, verwacht gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POs-Ca02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .