Avaliação de uma bebida de suco de maçã com POs-Ca
8 de março de 2012 atualizado por: Hitomi Mita
Desenvolvimento e Avaliação de Suco de Maçã de Baixa Erosividade Com Fosforil Oligossacarídeos de Cálcio (POs-Ca)
A hipótese nula testada foi de que não há diferenças na palatabilidade do sabor dos sucos de maçã antes e após a adição de POs-Ca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos adultos saudáveis
- Não comer ou beber dentro de 30 minutos antes do horário de início das provas
- Não escovar os dentes 30 minutos antes do horário de início das provas
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade à maçã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 0% POs-Ca
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suco de maçã inalterado (0% POs-Ca) disponível comercialmente
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Comparador Ativo: 0,5% POs-Ca
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Fosforil Oligossacarídeos de Cálcio (POs-Ca) na forma de pó foram adicionados em concentrações de 0,5% em peso a um suco de maçã comercialmente disponível
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Comparador Ativo: 1% POs-Ca
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Fosforil Oligossacarídeos de Cálcio (POs-Ca) na forma de pó foram adicionados em concentrações de 1% em peso a um suco de maçã comercialmente disponível
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Comparador Ativo: 1,5% POs-Ca
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Fosforil Oligossacarídeos de Cálcio (POs-Ca) na forma de pó foram adicionados em concentrações de 1,5% em peso a um suco de maçã comercialmente disponível
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Comparador Ativo: 2% POs-Ca
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Fosforil Oligossacarídeos de Cálcio (POs-Ca) na forma de pó foram adicionados em concentrações de 2% em peso a um suco de maçã comercialmente disponível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Palatabilidade do Sabor
Prazo: No momento em que os sujeitos terminam de beber, uma média esperada de 10 minutos
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Os provadores foram inicialmente convidados a beber o suco inalterado (0% POs-Ca), para se familiarizarem com o sabor. Em seguida, beberam cada um dos 5 sucos em ordem aleatória e avaliaram o sabor marcando uma escala analógica de 0 a 100 impressa horizontalmente em uma folha de papel. |
No momento em que os sujeitos terminam de beber, uma média esperada de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POs-Ca02
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