- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553669
Reminiscenční terapie deprese, sebeúcty, životní spokojenosti a osamělosti seniorů
Účinky Reminiscenční terapie na depresi, sebevědomí, životní spokojenost a osamělost seniorů v Číně
Primární hypotéza je, že ve srovnání s kontrolní skupinou je reminiscenční terapie významně a klinicky účinná pro zlepšení depresivních symptomů experimentální skupiny po šestitýdenní terapii a účinnost může být zachována po dobu tříměsíčního sledování.
Sekundární hypotézou je, ve srovnání s kontrolní skupinou, reminiscenční terapie významně snižuje osamělost a zvyšuje sebevědomí a životní spokojenost experimentální skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty, které jsou zařazeny do experimentální skupiny, budou intervenovány pomocí manuálu reminiscenční terapie navrženého Wattem a Cappeliezem (2000). Podle manuálu se skupina skládala ze šesti týdenních sezení po 90 minutách. Během každého týdenního sezení se vybavované vzpomínky zaměřovaly na jiné téma.
Sběr dat bude probíhat při screeningu (jako u výchozího stavu nebo před testem), po intervenci okamžitě (jako u posttestu) a tři měsíce po intervenci (jako u sledování). A měření výsledků využívají standardizované nástroje s prokázanou platností a spolehlivostí:
Škála geriatrické deprese (GDS) Rosenbergova škála sebeúcty (SES) Index životní spokojenosti A (LSI-A) Russellova škála osamělosti UCLA
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100101
- Nábor
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Kontakt:
- Tingji Chen, master
- Telefonní číslo: (086)18610249921
- E-mail: Chentj@psych.ac.cn
-
Kontakt:
- Juan Li, PhD
- Telefonní číslo: (086)010-64861622
- E-mail: lijuan@psych.ac.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Li, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více;
- Skóre nad 10 a nižší než 26 na stupnici geriatrické deprese (GDS);
- Skóre 24 nebo vyšší na Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Neužívat antidepresiva nebo se neúčastnit jiné psychoterapie při zápisu, pokud užíváte antidepresiva, musí být na těchto lécích stabilizován po dobu nejméně tří měsíců;
- Nemá problém s komunikací (např. umí mluvit plynně mandarínsky, nebo pokud mluví dialektem, jeho dialektu rozumí většina lidí).
Kritéria vyloučení:
- Pokus o sebevraždu;
- Diagnóza kognitivní poruchy pomocí DSM-Ⅳ nebo duševní poruchy jiné než deprese;
- Zneužívání alkoholu nebo drog;
- Nemohu docházet na terapii každý týden z důvodu fyzického postižení, nedostatku času nebo neochoty apod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: reminiscenční terapie
Reminiscenční terapie je metoda využití paměti k ochraně duševního zdraví a zlepšení kvality života.
|
Subjekty, které jsou zařazeny do experimentální skupiny, budou intervenovány pomocí manuálu reminiscenční terapie navrženého Wattem a Cappeliezem (2000).
Podle manuálu se skupina skládala ze šesti týdenních sezení po 90 minutách.
V každé podskupině budou asi čtyři lidé.
Během každého týdenního sezení se vybavované vzpomínky zaměřovaly na jiné téma.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
S účastníky zařazenými do pořadníku jako kontrolní skupina bude zacházeno jako dříve.
Po intervenčním období u nich provedeme reminiscenční terapii, pokud o to požádají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna deprese pomocí geriatrické škály deprese (GDS)
Časové okno: 6. a 18. týden
|
6. a 18. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna sebeúcty pomocí škály sebevědomí (SES)
Časové okno: 6. a 18. týden
|
6. a 18. týden
|
|
Změna životní spokojenosti pomocí Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Časové okno: 6. a 18. týden
|
6. a 18. týden
|
|
Změna osamělosti pomocí Russell's UCLA Loneliness Scale
Časové okno: 6. a 18. týden
|
6. a 18. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009BAI77B03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .