- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01553669
Terapia wspomnieniowa na temat depresji, poczucia własnej wartości, zadowolenia z życia i samotności osób starszych
Wpływ terapii reminiscencyjnej na depresję, poczucie własnej wartości, zadowolenie z życia i samotność osób starszych w Chinach
Podstawowa hipoteza jest taka, że w porównaniu z grupą kontrolną terapia reminiscencyjna jest znacząco i klinicznie skuteczna w poprawie objawów depresyjnych w grupie eksperymentalnej po sześciu tygodniach terapii, a skuteczność można utrzymać w ciągu trzech miesięcy obserwacji.
Hipotezą wtórną jest to, że w porównaniu z grupą kontrolną terapia reminiscencyjna istotnie zmniejsza poczucie osamotnienia oraz zwiększa poczucie własnej wartości i zadowolenie z życia grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badani, którzy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej, zostaną poddani interwencji z wykorzystaniem podręcznika terapii reminiscencyjnej zaproponowanego przez Watta i Cappelieza (2000). Zgodnie z podręcznikiem grupa składała się z sześciu cotygodniowych sesji po 90 minut każda. Podczas każdej cotygodniowej sesji przywołane wspomnienia koncentrowały się na innym temacie.
Zbieranie danych będzie miało miejsce podczas badań przesiewowych (jak w przypadku badania podstawowego lub przed testem), bezpośrednio po interwencji (jak w przypadku testu końcowego) i trzy miesiące po interwencji (jak w przypadku obserwacji). A miary wyniku wykorzystują standardowe instrumenty o udowodnionej trafności i wiarygodności:
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) Skala Samooceny Rosenberga (SES) Wskaźnik Satysfakcji z Życia A (LSI-A) Skala Samotności Russella UCLA
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100101
- Rekrutacyjny
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Kontakt:
- Tingji Chen, master
- Numer telefonu: (086)18610249921
- E-mail: Chentj@psych.ac.cn
-
Kontakt:
- Juan Li, PhD
- Numer telefonu: (086)010-64861622
- E-mail: lijuan@psych.ac.cn
-
Główny śledczy:
- Juan Li, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat i więcej;
- Wynik powyżej 10 i niższy niż 26 w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS);
- Wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Nieprzyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub nieuczestniczenie w innych psychoterapiach podczas rejestracji, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, musi być ustabilizowany na tym leku przez co najmniej trzy miesiące;
- Nie ma problemu z komunikacją (np. mówi płynnie po mandaryńsku lub jeśli mówi dialektem, jego dialekt jest zrozumiały dla większości ludzi).
Kryteria wyłączenia:
- Próba samobójcza;
- Rozpoznanie upośledzenia funkcji poznawczych według DSM-Ⅳ lub zaburzeń psychicznych innych niż depresja;
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Nie można przyznać udziału w terapii w systemie tygodniowym z powodu upośledzenia fizycznego, braku czasu lub chęci itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: terapia reminiscencyjna
Terapia reminiscencyjna to metoda wykorzystania pamięci do ochrony zdrowia psychicznego i poprawy jakości życia.
|
Badani, którzy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej, zostaną poddani interwencji z wykorzystaniem podręcznika terapii reminiscencyjnej zaproponowanego przez Watta i Cappelieza (2000).
Zgodnie z podręcznikiem grupa składała się z sześciu cotygodniowych sesji po 90 minut każda.
W każdej podgrupie będzie około czterech osób.
Podczas każdej cotygodniowej sesji przywołane wspomnienia koncentrowały się na innym temacie.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących jako grupa kontrolna będą traktowani jak dotychczas.
Po okresie interwencji przeprowadzimy na nich terapię reminiscencyjną, jeśli o to poproszą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w depresji za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 6 i 18 tydzień
|
6 i 18 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana samooceny za pomocą Skali Samooceny (SES)
Ramy czasowe: 6 i 18 tydzień
|
6 i 18 tydzień
|
Zmiana satysfakcji z życia za pomocą Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Ramy czasowe: 6 i 18 tydzień
|
6 i 18 tydzień
|
Zmiana w samotności za pomocą Skali Samotności UCLA Russella
Ramy czasowe: 6 i 18 tydzień
|
6 i 18 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009BAI77B03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia reminiscencyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy