- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01553669
Terapia della reminiscenza su depressione, autostima, soddisfazione di vita e solitudine degli anziani
Gli effetti della terapia della reminiscenza su depressione, autostima, soddisfazione di vita e solitudine degli anziani in Cina
L'ipotesi principale è che, rispetto al gruppo di controllo, la terapia della reminiscenza è significativamente e clinicamente efficace per migliorare i sintomi depressivi del gruppo sperimentale dopo sei settimane di terapia e l'efficacia può essere mantenuta nei tre mesi di follow-up.
L'ipotesi secondaria è che, rispetto al gruppo di controllo, la terapia della reminiscenza riduca significativamente la solitudine e aumenti l'autostima e la soddisfazione di vita del gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che vengono inseriti nel gruppo sperimentale saranno intervenuti utilizzando il manuale di terapia della reminiscenza proposto da Watt e Cappeliez (2000). Secondo il manuale, il gruppo consisteva in sei sessioni settimanali di 90 minuti ciascuna. Durante ogni sessione settimanale, i ricordi rievocati si sono concentrati su un tema diverso.
La raccolta dei dati avverrà allo screening (come per il basale o pre-test), dopo l'intervento immediatamente (come per il post-test) e tre mesi dopo l'intervento (come per il follow-up). E le misurazioni dei risultati utilizzano strumenti standardizzati con comprovata validità e affidabilità:
Scala della depressione geriatrica (GDS) Scala dell'autostima di Rosenberg (SES) Indice di soddisfazione della vita A (LSI-A) Scala della solitudine dell'UCLA di Russell
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100101
- Reclutamento
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Contatto:
- Tingji Chen, master
- Numero di telefono: (086)18610249921
- Email: Chentj@psych.ac.cn
-
Contatto:
- Juan Li, PhD
- Numero di telefono: (086)010-64861622
- Email: lijuan@psych.ac.cn
-
Investigatore principale:
- Juan Li, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni di età e oltre;
- Un punteggio superiore a 10 e inferiore a 26 sulla scala della depressione geriatrica (GDS);
- Un punteggio di 24 o superiore al Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Non assumere farmaci antidepressivi o partecipare ad altra psicoterapia all'atto dell'iscrizione, se assume farmaci antidepressivi, deve essere stabilizzato su tale farmaco per almeno tre mesi;
- Non avere problemi con la comunicazione (ad esempio, sa parlare fluentemente il mandarino, o se parla un dialetto, il suo dialetto può essere compreso dalla maggior parte delle persone).
Criteri di esclusione:
- Tentativo di suicidio;
- Una diagnosi di deterioramento cognitivo secondo il DSM-Ⅳ, o disturbi mentali diversi dalla depressione;
- Abuso di alcol o droghe;
- Non può concedere di frequentare la terapia su base settimanale a causa di menomazione fisica, mancanza di tempo o riluttanza ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia della reminiscenza
La terapia della reminiscenza è un metodo per utilizzare la memoria per proteggere la salute mentale e migliorare la qualità della vita.
|
I soggetti che vengono inseriti nel gruppo sperimentale saranno intervenuti utilizzando il manuale di terapia della reminiscenza proposto da Watt e Cappeliez (2000).
Secondo il manuale, il gruppo consisteva in sei sessioni settimanali di 90 minuti ciascuna.
Ci saranno circa quattro persone in ogni sottogruppo.
Durante ogni sessione settimanale, i ricordi rievocati si sono concentrati su un tema diverso.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa come gruppo di controllo saranno trattati come prima.
Dopo il periodo di intervento, condurremo su di loro la terapia della reminiscenza se lo richiedono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della depressione utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: la sesta e la diciottesima settimana
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la sesta e la diciottesima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento dell'autostima utilizzando la scala dell'autostima (SES)
Lasso di tempo: la sesta e la diciottesima settimana
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la sesta e la diciottesima settimana
|
|
Variazione della soddisfazione di vita utilizzando il Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Lasso di tempo: la sesta e la diciottesima settimana
|
la sesta e la diciottesima settimana
|
|
Cambiamento nella solitudine usando la scala della solitudine dell'UCLA di Russell
Lasso di tempo: la sesta e la diciottesima settimana
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la sesta e la diciottesima settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009BAI77B03
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