- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553669
Muistutusterapia ikääntyneiden masennukseen, itsetuntoon, elämään tyytyväisyyteen ja yksinäisyyteen
Muistutusterapian vaikutukset ikääntyneiden masennukseen, itsetuntoon, elämään tyytyväisyyteen ja yksinäisyyteen Kiinassa
Ensisijainen hypoteesi on vertailuryhmään verrattuna, että muistutusterapia on merkittävästi ja kliinisesti tehokas parantamaan koeryhmän masennusoireita kuuden viikon hoidon jälkeen, ja teho voidaan säilyttää kolmen kuukauden seurannassa.
Toissijainen hypoteesi on vertailuryhmään verrattuna, että muistutusterapia vähentää merkittävästi koeryhmän yksinäisyyttä ja lisää itsetuntoa ja elämäntyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmään järjestettyihin koehenkilöihin puututaan Wattin ja Cappeliezin (2000) ehdottaman muistoterapiaoppaan avulla. Käsikirjan mukaan ryhmä koostui kuudesta viikoittaisesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta. Jokaisen viikoittaisen istunnon aikana muistetut muistot keskittyivät eri teemaan.
Tietojen kerääminen tapahtuu seulonnassa (kuten lähtötilanteessa tai esitestissä), välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuten jälkitestin) ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä (kuten seuranta). Ja tulosmittauksissa käytetään standardoituja instrumentteja, joiden pätevyys ja luotettavuus on osoitettu:
Geriatric Depression Scale (GDS) Rosenbergin itsetuntoasteikko (SES) Life Satisfaction Index A (LSI-A) Russellin UCLA Loneliness Scale
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100101
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingji Chen, master
- Puhelinnumero: (086)18610249921
- Sähköposti: Chentj@psych.ac.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Li, PhD
- Puhelinnumero: (086)010-64861622
- Sähköposti: lijuan@psych.ac.cn
-
Päätutkija:
- Juan Li, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- pisteet yli 10 ja alle 26 Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla;
- Vähintään 24 pistemäärä Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa;
- Masennuslääkettä käyttämättä jättäminen tai muuhun psykoterapiaan osallistuminen ilmoittautumisen yhteydessä, jos käytät masennuslääkettä, tulee olla vakiintunut kyseisellä lääkkeellä vähintään kolmen kuukauden ajan;
- Hänellä ei ole kommunikaatioongelmia (kuten hän osaa puhua sujuvaa mandariinia tai jos hän puhuu murretta, useimmat ihmiset ymmärtävät hänen murrettaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhayritys;
- Diagnoosi DSM-Ⅳ:n aiheuttamasta kognitiivisesta heikkenemisestä tai muista mielenterveyshäiriöistä kuin masennuksesta;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Terapiaan ei voi osallistua viikoittain fyysisen vamman, ajan puutteen tai haluttomuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: muistoterapia
Muisteluterapia on tapa käyttää muistia mielenterveyden suojelemiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
|
Koeryhmään järjestettyihin koehenkilöihin puututaan Wattin ja Cappeliezin (2000) ehdottaman muistoterapiaoppaan avulla.
Käsikirjan mukaan ryhmä koostui kuudesta viikoittaisesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta.
Jokaisessa alaryhmässä on noin neljä henkilöä.
Jokaisen viikoittaisen istunnon aikana muistetut muistot keskittyivät eri teemaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotuslistalle kontrolliryhmänä olevia osallistujia käsitellään kuten ennenkin.
Interventiojakson jälkeen suoritamme heille muistoterapiaa, jos he sitä pyytävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennuksessa Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6. ja 18. viikko
|
6. ja 18. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsetunnon muutos itsetuntoasteikolla (SES)
Aikaikkuna: 6. ja 18. viikko
|
6. ja 18. viikko
|
|
Elämän tyytyväisyyden muutos elämätyytyväisyysindeksin A (LSI-A) avulla
Aikaikkuna: 6. ja 18. viikko
|
6. ja 18. viikko
|
|
Muutos yksinäisyydessä Russellin UCLA Loneliness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6. ja 18. viikko
|
6. ja 18. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009BAI77B03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .