- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01553669
Reminiscensterapi om depresjon, selvtillit, livstilfredshet og ensomhet hos eldre
Effektene av reminiscensterapi på depresjon, selvtillit, livstilfredshet og ensomhet hos eldre i Kina
Den primære hypotesen er, sammenlignet med kontrollgruppen, at reminissensterapi er signifikant og klinisk effektiv for å forbedre forsøksgruppens depressive symptomer etter seks ukers behandling, og effekten kan opprettholdes på tre måneders oppfølging.
Den sekundære hypotesen er, sammenlignet med kontrollgruppen, at reminiscensterapi reduserer ensomheten betydelig og øker selvfølelsen og livstilfredsheten til eksperimentgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene som er arrangert i eksperimentgruppen vil bli intervenert ved å bruke reminiscensterapimanualen foreslått av Watt og Cappeliez (2000). I følge manualen besto gruppen av seks ukentlige økter på 90 min hver. Under hver ukentlige økt fokuserte minnene som ble hentet frem på et annet tema.
Datainnsamling vil skje ved screening (som for baseline eller pre-test), etter intervensjon umiddelbart (som for post-test), og tre måneder etter intervensjonen (som for oppfølging). Og resultatmål bruker standardiserte instrumenter med demonstrert validitet og reliabilitet:
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) Rosenberg selvtillitsskala (SES) Livstilfredshetsindeks A (LSI-A) Russells UCLA Loneliness Scale
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100101
- Rekruttering
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Tingji Chen, master
- Telefonnummer: (086)18610249921
- E-post: Chentj@psych.ac.cn
-
Ta kontakt med:
- Juan Li, PhD
- Telefonnummer: (086)010-64861622
- E-post: lijuan@psych.ac.cn
-
Hovedetterforsker:
- Juan Li, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre;
- En poengsum over 10 og lavere enn 26 på Geriatric Depression Scale (GDS);
- En poengsum på 24 eller høyere på Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Å ikke ta antidepressive medisiner eller delta i annen psykoterapi ved påmelding, hvis du tar antidepressiv medisin, må stabiliseres på den medisinen i minst tre måneder;
- Har ingen problemer med kommunikasjon (for eksempel kan snakke flytende mandarin, eller hvis han/hun snakker en dialekt, kan dialekten hans forstås av de fleste).
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordsforsøk;
- En diagnose av kognitiv svikt av DSM-Ⅳ, eller andre psykiske lidelser enn depresjon;
- alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Kan ikke delta i terapien på en ukentlig basis på grunn av fysisk funksjonshemming, mangel på tid eller uvillig etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: erindringsterapi
Reminiscensterapi er en metode for å bruke hukommelsen til å beskytte mental helse og forbedre livskvaliteten.
|
Forsøkspersonene som er arrangert i eksperimentgruppen vil bli intervenert ved å bruke reminiscensterapimanualen foreslått av Watt og Cappeliez (2000).
I følge manualen besto gruppen av seks ukentlige økter på 90 min hver.
Det vil være omtrent fire personer i hver undergruppe.
Under hver ukentlige økt fokuserte minnene som ble hentet frem på et annet tema.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som står på venteliste som kontrollgruppe vil bli behandlet som før.
Etter intervensjonsperioden vil vi gjennomføre erindringsterapi på dem dersom de ber om det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i depresjon ved å bruke Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 6. og 18. uke
|
6. og 18. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvtillit ved å bruke Self-Esteem Scale (SES)
Tidsramme: 6. og 18. uke
|
6. og 18. uke
|
|
Endring i livstilfredshet ved å bruke Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Tidsramme: 6. og 18. uke
|
6. og 18. uke
|
|
Endring i ensomhet ved å bruke Russells UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 6. og 18. uke
|
6. og 18. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009BAI77B03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .