- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01553669
Терапия воспоминаниями о депрессии, самооценке, удовлетворенности жизнью и одиночестве пожилых людей
Влияние терапии воспоминаниями на депрессию, самооценку, удовлетворенность жизнью и одиночество пожилых людей в Китае
Основная гипотеза заключается в том, что по сравнению с контрольной группой терапия воспоминаниями значительно и клинически эффективна для улучшения депрессивных симптомов экспериментальной группы после шестинедельной терапии, и эффективность может сохраняться в течение трех месяцев наблюдения.
Вторичная гипотеза заключается в том, что по сравнению с контрольной группой терапия воспоминаниями значительно снижает чувство одиночества и повышает самооценку и удовлетворенность жизнью в экспериментальной группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, включенные в экспериментальную группу, будут подвергаться вмешательству с использованием руководства по терапии воспоминаниями, предложенного Watt and Cappeliez (2000). Согласно инструкции, группа состояла из шести еженедельных занятий по 90 минут каждое. Во время каждой еженедельной сессии вспоминаемые воспоминания были сосредоточены на другой теме.
Сбор данных будет происходить во время скрининга (как для исходного уровня или до теста), сразу после вмешательства (как для посттеста) и через три месяца после вмешательства (как для последующего наблюдения). А для оценки результатов используются стандартизированные инструменты с продемонстрированной достоверностью и надежностью:
Шкала гериатрической депрессии (GDS) Шкала самооценки Розенберга (SES) Индекс удовлетворенности жизнью A (LSI-A) Шкала одиночества Рассела UCLA
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100101
- Рекрутинг
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Контакт:
- Tingji Chen, master
- Номер телефона: (086)18610249921
- Электронная почта: Chentj@psych.ac.cn
-
Контакт:
- Juan Li, PhD
- Номер телефона: (086)010-64861622
- Электронная почта: lijuan@psych.ac.cn
-
Главный следователь:
- Juan Li, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше;
- Оценка выше 10 и ниже 26 по шкале гериатрической депрессии (GDS);
- 24 балла или выше по краткому тесту психического состояния (MMSE);
- Не принимать антидепрессанты или принимать участие в другой психотерапии при регистрации, если вы принимаете антидепрессанты, необходимо стабилизироваться на этом лекарстве в течение как минимум трех месяцев;
- Не имеет проблем с общением (например, может бегло говорить на мандаринском диалекте, или если он/она говорит на диалекте, его/ее диалект может понять большинство людей).
Критерий исключения:
- Попытка самоубийства;
- Диагноз когнитивных нарушений по DSM-Ⅳ или психических расстройств, отличных от депрессии;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- Грантополучатель не может посещать терапию еженедельно из-за физических недостатков, нехватки времени или нежелания и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терапия воспоминаниями
Терапия воспоминаниями — это метод использования памяти для защиты психического здоровья и улучшения качества жизни.
|
Субъекты, включенные в экспериментальную группу, будут подвергаться вмешательству с использованием руководства по терапии воспоминаниями, предложенного Watt and Cappeliez (2000).
Согласно инструкции, группа состояла из шести еженедельных занятий по 90 минут каждое.
В каждой подгруппе будет около четырех человек.
Во время каждой еженедельной сессии вспоминаемые воспоминания были сосредоточены на другой теме.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, внесенные в список ожидания в качестве контрольной группы, будут рассматриваться как и прежде.
После периода вмешательства мы проведем для них терапию воспоминаниями, если они попросят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение депрессии с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS)
Временное ограничение: 6-я и 18-я неделя
|
6-я и 18-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки по шкале самооценки (SES)
Временное ограничение: 6-я и 18-я неделя
|
6-я и 18-я неделя
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью с использованием Индекса удовлетворенности жизнью А (LSI-A)
Временное ограничение: 6-я и 18-я неделя
|
6-я и 18-я неделя
|
|
Изменение одиночества с использованием шкалы одиночества Рассела Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 6-я и 18-я неделя
|
6-я и 18-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009BAI77B03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .