- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01553669
Reminiscensterapi om depression, självkänsla, livstillfredsställelse och äldres ensamhet
Effekterna av reminiscensterapi på depression, självkänsla, livstillfredsställelse och ensamhet hos äldre i Kina
Den primära hypotesen är, jämfört med kontrollgruppen, att reminiscensterapi är signifikant och kliniskt effektiv för att förbättra experimentgruppens depressiva symtom efter sex veckors behandling, och effekten kan bibehållas under tre månaders uppföljning.
Den sekundära hypotesen är, jämfört med kontrollgruppen, att reminiscensterapi avsevärt minskar ensamheten och ökar självkänslan och livstillfredsställelsen hos experimentgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna som arrangeras till experimentgruppen kommer att interveneras med hjälp av reminiscensterapimanualen som föreslås av Watt och Cappeliez (2000). Enligt manualen bestod gruppen av sex veckopass på 90 minuter vardera. Under varje veckopass fokuserade minnena på ett annat tema.
Datainsamling kommer att ske vid screening (som för baslinje eller pre-test), efter intervention omedelbart (som för post-test) och tre månader efter interventionen (som för uppföljning). Och resultatmått använder standardiserade instrument med påvisad validitet och tillförlitlighet:
Geriatric Depression Scale (GDS) Rosenbergs självkänslasskala (SES) Life Satisfaction Index A (LSI-A) Russells UCLA Loneliness Scale
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100101
- Rekrytering
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Kontakt:
- Tingji Chen, master
- Telefonnummer: (086)18610249921
- E-post: Chentj@psych.ac.cn
-
Kontakt:
- Juan Li, PhD
- Telefonnummer: (086)010-64861622
- E-post: lijuan@psych.ac.cn
-
Huvudutredare:
- Juan Li, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre;
- En poäng över 10 och lägre än 26 på Geriatric Depression Scale (GDS);
- En poäng på 24 eller högre på Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Att inte ta antidepressiv medicin eller delta i annan psykoterapi vid inskrivning, om man tar antidepressiv medicin, måste stabiliseras på den medicinen i minst tre månader;
- Att inte ha några problem med kommunikation (som kan tala flytande mandarin, eller om han/hon talar en dialekt kan hans/hennes dialekt förstås av de flesta).
Exklusions kriterier:
- Självmordsförsök;
- En diagnos av kognitiv funktionsnedsättning av DSM-Ⅳ, eller andra psykiska störningar än depression;
- Alkohol- eller drogmissbruk;
- Kan inte delta i terapin veckovis på grund av fysisk funktionsnedsättning, tidsbrist eller ovilliga etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: reminiscensterapi
Reminiscensterapi är en metod för att använda minnet för att skydda mental hälsa och förbättra livskvaliteten.
|
Försökspersonerna som arrangeras till experimentgruppen kommer att interveneras med hjälp av reminiscensterapimanualen som föreslås av Watt och Cappeliez (2000).
Enligt manualen bestod gruppen av sex veckopass på 90 minuter vardera.
Det kommer att finnas cirka fyra personer i varje undergrupp.
Under varje veckopass fokuserade minnena på ett annat tema.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De deltagare som tilldelats väntelistan som kontrollgrupp kommer att behandlas som tidigare.
Efter insatsperioden kommer vi att genomföra reminiscensterapi på dem om de efterfrågar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i depression med hjälp av Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: den 6:e och 18:e veckan
|
den 6:e och 18:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i självkänsla med hjälp av Self-Esteem Scale (SES)
Tidsram: den 6:e och 18:e veckan
|
den 6:e och 18:e veckan
|
|
Förändring i livstillfredsställelse med Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Tidsram: den 6:e och 18:e veckan
|
den 6:e och 18:e veckan
|
|
Förändring i ensamhet med Russells UCLA Loneliness Scale
Tidsram: den 6:e och 18:e veckan
|
den 6:e och 18:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009BAI77B03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .