- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01553669
Terapia de Reminiscencia en Depresión, Autoestima, Satisfacción Vital y Soledad del Anciano
Los efectos de la terapia de reminiscencia en la depresión, la autoestima, la satisfacción con la vida y la soledad de los ancianos en China
La hipótesis principal es que, en comparación con el grupo de control, la terapia de reminiscencia es significativa y clínicamente efectiva para mejorar los síntomas depresivos del grupo experimental después de seis semanas de terapia, y la eficacia se puede mantener en los tres meses de seguimiento.
La hipótesis secundaria es que, en comparación con el grupo de control, la terapia de reminiscencia reduce significativamente la soledad y aumenta la autoestima y la satisfacción con la vida del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que se acomoden al grupo experimental serán intervenidos utilizando el manual de terapia de reminiscencia propuesto por Watt y Cappeliez (2000). Según el manual, el grupo constaba de seis sesiones semanales de 90 min cada una. Durante cada sesión semanal, los recuerdos recordados se centraron en un tema diferente.
La recopilación de datos ocurrirá en la selección (como línea de base o antes de la prueba), inmediatamente después de la intervención (como para la prueba posterior) y tres meses después de la intervención (como para el seguimiento). Y las medidas de resultado utilizan instrumentos estandarizados con validez y confiabilidad demostradas:
Escala de depresión geriátrica (GDS) Escala de autoestima de Rosenberg (SES) Índice de satisfacción con la vida A (LSI-A) Escala de soledad UCLA de Russell
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100101
- Reclutamiento
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
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Contacto:
- Tingji Chen, master
- Número de teléfono: (086)18610249921
- Correo electrónico: Chentj@psych.ac.cn
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Contacto:
- Juan Li, PhD
- Número de teléfono: (086)010-64861622
- Correo electrónico: lijuan@psych.ac.cn
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Investigador principal:
- Juan Li, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad y mayores;
- Una puntuación superior a 10 e inferior a 26 en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS);
- Una puntuación de 24 o más en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE);
- No tomar medicamentos antidepresivos o participar en otra psicoterapia al inscribirse, si toma medicamentos antidepresivos, debe estabilizarse con ese medicamento durante al menos tres meses;
- No tener problemas con la comunicación (por ejemplo, puede hablar mandarín con fluidez, o si habla un dialecto, la mayoría de las personas puede entender su dialecto).
Criterio de exclusión:
- Intento de suicidio;
- Un diagnóstico de deterioro cognitivo según el DSM-Ⅳ, o trastornos mentales distintos de la depresión;
- Abuso de alcohol o drogas;
- El concesionario no puede asistir a la terapia semanalmente debido a un impedimento físico, falta de tiempo o falta de voluntad, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de reminiscencia
La terapia de reminiscencia es un método de utilizar la memoria para proteger la salud mental y mejorar la calidad de vida.
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Los sujetos que se acomoden al grupo experimental serán intervenidos utilizando el manual de terapia de reminiscencia propuesto por Watt y Cappeliez (2000).
Según el manual, el grupo constaba de seis sesiones semanales de 90 min cada una.
Habrá alrededor de cuatro personas en cada subgrupo.
Durante cada sesión semanal, los recuerdos recordados se centraron en un tema diferente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados a la lista de espera como grupo de control serán tratados como antes.
Después del período de intervención, les realizaremos una terapia de reminiscencia si lo solicitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión usando la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: la semana 6 y 18
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la semana 6 y 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoestima usando la Escala de Autoestima (SES)
Periodo de tiempo: la semana 6 y 18
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la semana 6 y 18
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Cambio en la satisfacción con la vida usando el Índice de Satisfacción con la Vida A (LSI-A)
Periodo de tiempo: la semana 6 y 18
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la semana 6 y 18
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Cambio en la soledad usando la escala de soledad UCLA de Russell
Periodo de tiempo: la semana 6 y 18
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la semana 6 y 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009BAI77B03
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