- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01553669
Reminiscentietherapie bij depressie, zelfrespect, tevredenheid met het leven en eenzaamheid bij ouderen
De effecten van reminiscentietherapie op depressie, zelfrespect, tevredenheid met het leven en eenzaamheid van ouderen in China
De primaire hypothese is, in vergelijking met de controlegroep, dat reminiscentietherapie significant en klinisch effectief is om de depressieve symptomen van de experimentgroep te verbeteren na zes weken therapie, en de werkzaamheid kan worden gehandhaafd tijdens de follow-up van drie maanden.
De secundaire hypothese is dat, in vergelijking met de controlegroep, reminiscentietherapie de eenzaamheid aanzienlijk vermindert en het gevoel van eigenwaarde en levensvreugde van de experimentgroep verhoogt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen die in de experimentgroep worden ingedeeld, zullen worden geïntervenieerd met behulp van de handleiding voor reminiscentietherapie, voorgesteld door Watt en Cappeliez (2000). Volgens de handleiding bestond de groep uit zes wekelijkse sessies van elk 90 min. Tijdens elke wekelijkse sessie concentreerden de herinneringen zich op een ander thema.
Gegevensverzameling vindt plaats bij de screening (zoals bij baseline of pre-test), direct na de interventie (zoals bij de post-test) en drie maanden na de interventie (zoals bij de follow-up). En uitkomstmaten gebruiken gestandaardiseerde instrumenten met bewezen validiteit en betrouwbaarheid:
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) Rosenberg gevoel van eigenwaarde schaal (SES) Levenstevredenheid Index A (LSI-A) Russell's UCLA Loneliness Scale
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100101
- Werving
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Contact:
- Tingji Chen, master
- Telefoonnummer: (086)18610249921
- E-mail: Chentj@psych.ac.cn
-
Contact:
- Juan Li, PhD
- Telefoonnummer: (086)010-64861622
- E-mail: lijuan@psych.ac.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Li, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder;
- Een score boven de 10 en lager dan 26 op de Geriatric Depression Scale (GDS);
- Een score van 24 of hoger op het Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Het niet gebruiken van antidepressiva of het deelnemen aan andere psychotherapie bij inschrijving, indien antidepressiva worden gebruikt, moet gedurende ten minste drie maanden op die medicatie gestabiliseerd zijn;
- Geen communicatieproblemen hebben (hij/zij kan bijvoorbeeld vloeiend Mandarijn spreken, of als hij/zij een dialect spreekt, kan zijn/haar dialect door de meeste mensen worden begrepen).
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordpoging;
- Een diagnose van cognitieve stoornissen door DSM-Ⅳ, of andere psychische stoornissen dan depressie;
- Alcohol- of drugsmisbruik;
- Kan niet toestaan dat de patiënt wekelijks naar de therapie gaat vanwege fysieke beperkingen, gebrek aan tijd of onwil enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: reminiscentie therapie
Reminiscentietherapie is een methode om het geheugen te gebruiken om de geestelijke gezondheid te beschermen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
|
De proefpersonen die in de experimentgroep worden ingedeeld, zullen worden geïntervenieerd met behulp van de handleiding voor reminiscentietherapie, voorgesteld door Watt en Cappeliez (2000).
Volgens de handleiding bestond de groep uit zes wekelijkse sessies van elk 90 min.
Er zullen ongeveer vier mensen in elke subgroep zitten.
Tijdens elke wekelijkse sessie concentreerden de herinneringen zich op een ander thema.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers die als controlegroep op de wachtlijst zijn geplaatst, worden behandeld zoals voorheen.
Na de interventieperiode voeren we op verzoek reminiscentietherapie bij hen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in depressie met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: de 6e en 18e week
|
de 6e en 18e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in eigenwaarde met behulp van de Self-Esteem Scale (SES)
Tijdsspanne: de 6e en 18e week
|
de 6e en 18e week
|
Verandering in tevredenheid met het leven met behulp van de Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Tijdsspanne: de 6e en 18e week
|
de 6e en 18e week
|
Verandering in eenzaamheid met behulp van Russell's UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: de 6e en 18e week
|
de 6e en 18e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009BAI77B03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op reminiscentie therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken