- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553669
Terapia de Reminiscência na Depressão, Autoestima, Satisfação com a Vida e Solidão do Idoso
Os efeitos da terapia de reminiscência na depressão, auto-estima, satisfação com a vida e solidão dos idosos na China
A hipótese principal é que, comparando com o grupo controle, a terapia de reminiscência é significativa e clinicamente eficaz para melhorar os sintomas depressivos do grupo experimento após seis semanas de terapia, e a eficácia pode ser mantida no seguimento de três meses.
A hipótese secundária é, comparando com o grupo controle, a terapia de reminiscência reduz significativamente a solidão e aumenta a auto-estima e a satisfação com a vida do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos que forem dispostos no grupo experimental serão intervencionados utilizando o manual de reminiscência terapêutica proposto por Watt e Cappeliez (2000). De acordo com o manual, o grupo consistia em seis sessões semanais de 90 minutos cada. Durante cada sessão semanal, as memórias relembradas focavam um tema diferente.
A coleta de dados ocorrerá na triagem (como na linha de base ou pré-teste), imediatamente após a intervenção (como no pós-teste) e três meses após a intervenção (como no acompanhamento). E as medidas de resultado usam instrumentos padronizados com validade e confiabilidade demonstradas:
Escala de Depressão Geriátrica (GDS) Escala de Autoestima de Rosenberg (SES) Índice de Satisfação com a Vida A (LSI-A) Escala de Solidão da UCLA de Russell
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100101
- Recrutamento
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
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Contato:
- Tingji Chen, master
- Número de telefone: (086)18610249921
- E-mail: Chentj@psych.ac.cn
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Contato:
- Juan Li, PhD
- Número de telefone: (086)010-64861622
- E-mail: lijuan@psych.ac.cn
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Investigador principal:
- Juan Li, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais;
- Pontuação acima de 10 e menor que 26 na Escala de Depressão Geriátrica (GDS);
- Uma pontuação de 24 ou superior no Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Não estar a tomar medicação antidepressiva ou a fazer outra psicoterapia aquando da inscrição, se estiver a tomar medicação antidepressiva, deve estar estabilizada nessa medicação há pelo menos três meses;
- Não ter nenhum problema de comunicação (por exemplo, pode falar mandarim fluentemente, ou se fala um dialeto, seu dialeto pode ser entendido pela maioria das pessoas).
Critério de exclusão:
- Tentativa de suícidio;
- Um diagnóstico de comprometimento cognitivo pelo DSM-Ⅳ, ou outros transtornos mentais além da depressão;
- Abuso de álcool ou drogas;
- Não pode o beneficiário frequentar a terapia semanalmente devido a deficiência física, falta de tempo ou falta de vontade, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de reminiscência
A terapia de reminiscência é um método de usar a memória para proteger a saúde mental e melhorar a qualidade de vida.
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Os sujeitos que forem dispostos no grupo experimental serão intervencionados utilizando o manual de reminiscência terapêutica proposto por Watt e Cappeliez (2000).
De acordo com o manual, o grupo consistia em seis sessões semanais de 90 minutos cada.
Haverá cerca de quatro pessoas em cada subgrupo.
Durante cada sessão semanal, as memórias relembradas focavam um tema diferente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes designados para a lista de espera como grupo de controle serão tratados como antes.
Após o período de intervenção, faremos terapia de reminiscência com eles, se assim o solicitarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na depressão usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 6ª e 18ª semana
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6ª e 18ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na auto-estima usando a Escala de Auto-Estima (SES)
Prazo: 6ª e 18ª semana
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6ª e 18ª semana
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Mudança na satisfação com a vida usando o Índice de Satisfação com a Vida A (LSI-A)
Prazo: 6ª e 18ª semana
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6ª e 18ª semana
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Mudança na solidão usando a Escala de Solidão da UCLA de Russell
Prazo: 6ª e 18ª semana
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6ª e 18ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009BAI77B03
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