- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01553669
Visszaemlékező terápia a depresszióról, az önbecsülésről, az élettel való elégedettségről és az idősek magányáról
A visszaemlékező terápia hatásai a depresszióra, az önbecsülésre, az élettel való elégedettségre és az idősek magányára Kínában
Az elsődleges hipotézis az, hogy a kontrollcsoporthoz képest a reminiscenciaterápia szignifikánsan és klinikailag hatékonyan javítja a kísérleti csoport depressziós tüneteit hathetes kezelés után, és a hatékonyság a három hónapos követés alatt is fenntartható.
A másodlagos hipotézis az, hogy a kontrollcsoporthoz képest a reminiscenciaterápia jelentősen csökkenti a kísérleti csoport magányát, növeli önbecsülését és élettel való elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérleti csoportba besorolt alanyokat a Watt és Cappeliez (2000) által javasolt reminiscenciaterápiás kézikönyv segítségével kell beavatkozni. A kézikönyv szerint a csoport hat heti 90 perces ülésből állt. Minden heti foglalkozás során a felidézett emlékek más-más témára összpontosítottak.
Az adatgyűjtés a szűrés alkalmával történik (mint az alapállapothoz vagy az előteszthez), azonnali beavatkozás után (mint az utóvizsgálathoz), és három hónappal a beavatkozás után (mint az utánkövetésnél). Az eredménymérések pedig szabványosított eszközöket használnak, amelyek bizonyítottan érvényesek és megbízhatóak:
Geriátriai Depresszió Skála (GDS) Rosenberg önértékelési skála (SES) Élettel elégedettségi index A (LSI-A) Russell UCLA magányosság skála
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100101
- Toborzás
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Tingji Chen, master
- Telefonszám: (086)18610249921
- E-mail: Chentj@psych.ac.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Li, PhD
- Telefonszám: (086)010-64861622
- E-mail: lijuan@psych.ac.cn
-
Kutatásvezető:
- Juan Li, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb;
- 10 feletti és 26-nál alacsonyabb pontszám a Geriatric Depression Scale (GDS) szerint;
- 24 vagy magasabb pontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán;
- A beiratkozáskor nem szed antidepresszáns gyógyszert vagy nem vesz részt más pszichoterápiában, ha antidepresszáns gyógyszert szed, legalább három hónapig ezen gyógyszerrel kell stabilizálni;
- Nincs problémája a kommunikációval (például folyékonyan beszél mandarinul, vagy ha beszél egy nyelvjárást, a nyelvjárását a legtöbb ember megérti).
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági kísérlet;
- DSM-Ⅳ általi kognitív károsodás vagy a depressziótól eltérő mentális zavarok diagnózisa;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
- Fizikai károsodás, időhiány, nem akarás stb. miatt nem járhat heti rendszerességgel a terápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: visszaemlékező terápia
A reminiszcenciaterápia egy módszer a memória felhasználására a mentális egészség védelmére és az életminőség javítására.
|
A kísérleti csoportba besorolt alanyokat a Watt és Cappeliez (2000) által javasolt reminiscenciaterápiás kézikönyv segítségével kell beavatkozni.
A kézikönyv szerint a csoport hat heti 90 perces ülésből állt.
Minden alcsoportban körülbelül négy fő lesz.
Minden heti foglalkozás során a felidézett emlékek más-más témára összpontosítottak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólistára kontrollcsoportként kijelölt résztvevőket a korábbiak szerint kezeljük.
A beavatkozási időszak után visszaemlékező terápiát végzünk rajtuk, ha kérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depresszió változása a Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével
Időkeret: a 6. és 18. hét
|
a 6. és 18. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az önbecsülés változása az önértékelési skála (SES) segítségével
Időkeret: a 6. és 18. hét
|
a 6. és 18. hét
|
|
Az élettel való elégedettség változása az élettel való elégedettségi index A (LSI-A) segítségével
Időkeret: a 6. és 18. hét
|
a 6. és 18. hét
|
|
Változás a magányban Russell UCLA magányosság skála segítségével
Időkeret: a 6. és 18. hét
|
a 6. és 18. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009BAI77B03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .