- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01553669
Reminiszenztherapie bei Depression, Selbstwertgefühl, Lebenszufriedenheit und Einsamkeit älterer Menschen
Die Auswirkungen der Reminiszenztherapie auf Depression, Selbstwertgefühl, Lebenszufriedenheit und Einsamkeit älterer Menschen in China
Die primäre Hypothese ist, dass die Reminiszenztherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant und klinisch wirksam ist, um die depressiven Symptome der Versuchsgruppe nach sechswöchiger Therapie zu verbessern, und die Wirksamkeit kann über die dreimonatige Nachsorge aufrechterhalten werden.
Die sekundäre Hypothese ist, dass die Reminiszenztherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe die Einsamkeit signifikant reduziert und das Selbstwertgefühl und die Lebenszufriedenheit der Versuchsgruppe erhöht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die in die Experimentgruppe eingeteilten Probanden werden unter Verwendung des von Watt und Cappeliez (2000) vorgeschlagenen Reminiszenztherapie-Handbuchs interveniert. Laut Handbuch bestand die Gruppe aus sechs wöchentlichen Sitzungen von jeweils 90 Minuten. Während jeder wöchentlichen Sitzung konzentrierten sich die erinnerten Erinnerungen auf ein anderes Thema.
Die Datenerhebung erfolgt beim Screening (wie bei Baseline oder Pre-Test), unmittelbar nach der Intervention (wie bei Post-Test) und drei Monate nach der Intervention (wie bei Follow-up). Und Ergebnismessungen verwenden standardisierte Instrumente mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit:
Altersdepressionsskala (GDS) Rosenberg-Selbstwertskala (SES) Lebenszufriedenheitsindex A (LSI-A) Russells UCLA-Einsamkeitsskala
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100101
- Rekrutierung
- Chinese Academy of Sciences, Institute of Psychology, Center on Ageing Psychology, Key Lab of Mental Health
-
Kontakt:
- Tingji Chen, master
- Telefonnummer: (086)18610249921
- E-Mail: Chentj@psych.ac.cn
-
Kontakt:
- Juan Li, PhD
- Telefonnummer: (086)010-64861622
- E-Mail: lijuan@psych.ac.cn
-
Hauptermittler:
- Juan Li, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter;
- Ein Wert über 10 und unter 26 auf der Geriatric Depression Scale (GDS);
- Eine Punktzahl von 24 oder höher bei der Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Keine Einnahme von Antidepressiva oder Teilnahme an einer anderen Psychotherapie bei der Einschreibung, bei Einnahme von Antidepressiva muss diese Medikation für mindestens drei Monate stabilisiert werden;
- Kein Kommunikationsproblem haben (z. B. kann er/sie fließend Mandarin sprechen, oder wenn er/sie einen Dialekt spricht, kann sein/ihr Dialekt von den meisten Menschen verstanden werden).
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordversuch;
- Eine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung durch DSM-Ⅳ oder anderer psychischer Störungen als Depression;
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
- Eine wöchentliche Teilnahme an der Therapie kann wegen körperlicher Beeinträchtigung, Zeitmangel oder Unwillen etc. nicht gewährt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erinnerungstherapie
Die Reminiszenztherapie ist eine Methode zur Nutzung des Gedächtnisses zum Schutz der psychischen Gesundheit und zur Verbesserung der Lebensqualität.
|
Die in die Experimentgruppe eingeteilten Probanden werden unter Verwendung des von Watt und Cappeliez (2000) vorgeschlagenen Reminiszenztherapie-Handbuchs interveniert.
Laut Handbuch bestand die Gruppe aus sechs wöchentlichen Sitzungen von jeweils 90 Minuten.
In jeder Untergruppe werden etwa vier Personen sein.
Während jeder wöchentlichen Sitzung konzentrierten sich die erinnerten Erinnerungen auf ein anderes Thema.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die der Warteliste als Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer werden wie bisher behandelt.
Nach der Interventionszeit führen wir auf Wunsch eine Reminiszenztherapie mit ihnen durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Depression anhand der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: die 6. und 18. Woche
|
die 6. und 18. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Selbstwertgefühls anhand der Self-Esteem Scale (SES)
Zeitfenster: die 6. und 18. Woche
|
die 6. und 18. Woche
|
|
Veränderung der Lebenszufriedenheit anhand des Life Satisfaction Index A (LSI-A)
Zeitfenster: die 6. und 18. Woche
|
die 6. und 18. Woche
|
|
Veränderung der Einsamkeit unter Verwendung der UCLA-Einsamkeitsskala von Russell
Zeitfenster: die 6. und 18. Woche
|
die 6. und 18. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Li, PhD, Chinese Acad Sci, Inst Psychol, Ctr Ageing Psychol, Key Lab Mental Hlth
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009BAI77B03
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