Randomizovaná kontrolovaná zkouška metody úrovní kognitivní terapie
18. července 2014 aktualizováno: Timothy Bird, University of Manchester
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající metodu úrovní kognitivní terapie s kontaktní službou pro zlepšení výsledků v primární péči
Účelem této studie je určit, zda je metoda kognitivní terapie na základě úrovně kognitivní terapie účinnou intervencí pro léčbu klientů s řadou současných problémů v primární péči, a to srovnáním s kontrolním stavem na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý, kdo přichází do služeb primární péče s mírnými až středně závažnými duševními problémy, je schopen poskytnout informovaný souhlas a nesplňuje kritéria vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Byl přijat do sekundární pečovatelské služby.
- Ve věku do 16 let.
- Mají organický základ pro své problémy s duševním zdravím. Tedy problémy duševního zdraví, které jsou primárně způsobeny identifikovatelnou poruchou mozku, jako jsou problémy se štítnou žlázou nebo poranění mozku.
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
- Není schopen mluvit, číst, psát nebo rozumět psané a verbální angličtině.
- Jednotlivci, kteří nebudou schopni porozumět a/nebo odpovědět na otázky terapeuta kvůli poruchám učení, poranění mozku nebo podobným neurologickým potížím.
- Nelze se zúčastnit sezení na příslušné klinice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoda úrovní kognitivní terapie (MOL)
Účastníci v této větvi budou moci dostávat terapii po dobu 3 měsíců.
Budou si moci naplánovat sezení s terapeutem, jak a kdy je potřebují.
|
V MOL má terapeut dva cíle: přimět klienta, aby mluvil o svém problému tak, jak ho právě prožívá, a ptát se na narušení, o kterých se předpokládá, že naznačují, že se v pozadí objevují myšlenky na vědomí.
Předpokladem je, že když někdo zažívá problémy, o kterých má pocit, že je nedokáže vyřešit, jediný způsob, jak je správně vyřešit, je, že změna přijde zevnitř tohoto člověka.
MOL terapeut pomáhá člověku přesměrovat jeho povědomí, aby přemýšlel o problému produktivnějším způsobem.
Zaměřuje se na přítomnost, přičemž terapeut klade otázky týkající se spíše procesu než obsahu.
Terapeut neradí a nejsou žádné domácí úkoly.
V MOL klienti plánují sezení, jak a kdy cítí, že je potřebují, a rozhodují, jak dlouhé by každé sezení mělo být.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontaktujte servis
Rameno Kontaktovat službu je v podstatě kontrola pořadníku.
Účastníci, kterým bylo přiděleno toto rameno, zůstanou na čekací listině služby po dobu 3 měsíců fáze terapie.
Tito účastníci budou mít přístup ke „kontaktní službě“ poskytované studijním terapeutem, kde jej mohou kontaktovat, pokud chtějí další informace o studii nebo možnostech léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subškála nálady v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren Mansell, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/NW/0736
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .