- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01554150
Randomizowana, kontrolowana próba metody poziomów terapii poznawczej
18 lipca 2014 zaktualizowane przez: Timothy Bird, University of Manchester
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca poziomy terapii poznawczej z usługą kontaktową w celu poprawy wyników w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawcza Metoda poziomów jest skuteczną interwencją w leczeniu pacjentów z różnymi problemami w podstawowej opiece zdrowotnej, poprzez porównanie jej z warunkiem kontrolnym listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba zgłaszająca się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami ze zdrowiem psychicznym, zdolna do wyrażenia świadomej zgody i niespełniająca kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Został przyjęty do usług opieki specjalistycznej.
- Wiek poniżej 16 lat.
- Mają organiczne podstawy swoich problemów ze zdrowiem psychicznym. Oznacza to problemy ze zdrowiem psychicznym, które są głównie spowodowane możliwą do zidentyfikowania awarią mózgu, taką jak problemy z tarczycą lub uszkodzenie mózgu.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Nie jest w stanie mówić, czytać, pisać ani rozumieć języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Osoby, które nie będą w stanie zrozumieć i/lub odpowiedzieć na pytania terapeuty z powodu trudności w uczeniu się, urazu mózgu lub podobnych problemów neurologicznych.
- Nie może uczestniczyć w sesjach w odpowiedniej klinice.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoda Poziomów Terapii Poznawczej (MOL)
Uczestnicy tej grupy będą mogli otrzymywać terapię przez okres 3 miesięcy.
Będą mogli zaplanować sesje z terapeutą, kiedy ich potrzebują.
|
W MOL terapeuta ma dwa cele: skłonić klienta do opowiedzenia o swoim problemie tak, jak jest on obecnie doświadczany, oraz zapytać o zakłócenia, które mają wskazywać na pojawiające się myśli w tle.
Zakłada się, że kiedy ktoś doświadcza problemów, których nie potrafi rozwiązać, jedynym sposobem na ich właściwe rozwiązanie jest zmiana, która pochodzi z wnętrza tej osoby.
Terapeuta MOL pomaga osobie przekierować jej świadomość, aby myślała o problemie w bardziej produktywny sposób.
Jest skoncentrowany na teraźniejszości, a terapeuta zadaje pytania dotyczące procesu, a nie treści.
Terapeuta nie udziela porad i nie ma pracy domowej.
W MOL klienci planują sesje tak, jak czują, że ich potrzebują i decydują, jak długo powinny trwać.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Skontaktuj się z serwisem
Ramię Contact Service jest w rzeczywistości kontrolą listy oczekujących.
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia pozostaną na liście oczekujących usługi przez 3 miesiące fazy terapii.
Uczestnicy ci będą mieli dostęp do „Usługi kontaktowej” świadczonej przez terapeutę badania, gdzie będą mogli się z nim skontaktować, jeśli będą chcieli uzyskać dodatkowe informacje na temat badania lub opcji leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskala nastroju Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Warren Mansell, University Of Manchester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/NW/0736
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda Poziomów Terapii Poznawczej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Peschke GmbHRekrutacyjnyZapalenie rogówki | Wrzód rogówkiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja