- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01554150
Satunnaistettu kontrolloitu kognitiivisen terapian tasomenetelmän kokeilu
perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Timothy Bird, University of Manchester
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kognitiivisen terapian tasomenetelmiä yhteyspalveluun perushoidon tulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Tasojen kognitiivinen terapia tehokas interventio potilaiden hoitoon, joilla on erilaisia perusterveydenhuollon ongelmia, vertaamalla sitä jonotuslistan kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen, joka hakeutuu perusterveydenhuoltoon, jolla on lieviä tai keskivaikeita mielenterveysongelmia ja joka kykenee antamaan tietoisen suostumuksen ja joka ei täytä poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- On otettu toisen asteen hoitoon.
- Ikäraja alle 16 vuotta.
- Heillä on orgaaninen perusta mielenterveysongelmilleen. Toisin sanoen mielenterveysongelmia, jotka johtuvat ensisijaisesti tunnistettavissa olevasta aivojen toimintahäiriöstä, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta tai aivovamma.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Ei pysty puhumaan, lukemaan, kirjoittamaan tai ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
- Henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään ja/tai vastaamaan terapeutin kysymyksiin oppimisvaikeuksien, aivovamman tai vastaavien neurologisten ongelmien vuoksi.
- Ei voi osallistua sopivan klinikan istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tasojen kognitiivinen terapia (MOL)
Tämän haaran osallistujat voivat saada terapiaa 3 kuukauden ajan.
He voivat ajoittaa istuntoja terapeutin kanssa tarpeen mukaan.
|
MOL:ssa terapeutilla on kaksi tavoitetta: saada asiakas keskustelemaan ongelmastaan sellaisena kuin se on tällä hetkellä kokemassa, ja kysyä häiriöistä, joiden ajatellaan viittaavan tietoisuuteen nousevista tausta-ajatuksista.
Oletuksena on, että kun joku kokee ongelmia, joita hän kokee voivansa ratkaista, ainoa tapa ratkaista ne oikein on muuttaa hänen sisältä.
MOL-terapeutti auttaa henkilöä ohjaamaan tietoisuuttaan ajattelemaan ongelmaa tuottavammin.
Se on läsnäolokeskeistä, ja terapeutti kysyy prosessiin liittyviä kysymyksiä pikemminkin kuin sisällöstä.
Terapeutti ei anna neuvoja eikä kotitehtäviä ole.
MOL-asiakkaat suunnittelevat istuntoja silloin, kun he kokevat tarvitsevansa niitä ja päättävät, kuinka kauan kukin istunto on.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ota yhteyttä huoltoon
Contact Service -varsi on käytännössä jonotuslistan ohjaus.
Osallistujat, joille on määrätty tämä käsi, pysyvät palvelun jonotuslistalla 3 kuukauden terapiavaiheen ajan.
Näillä osallistujilla on pääsy tutkimusterapeutin tarjoamaan yhteyspalveluun, jossa he voivat ottaa häneen yhteyttä, jos he haluavat lisätietoja tutkimuksesta tai hoitovaihtoehdoistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn mielialan alaskaala (PHQ-9)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warren Mansell, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/NW/0736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .