- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01554150
Randomisert kontrollert utprøving av metode for nivåer kognitiv terapi
18. juli 2014 oppdatert av: Timothy Bird, University of Manchester
En randomisert kontrollert prøvesammenligningsmetode for nivåer Kognitiv terapi med en kontakttjeneste for å forbedre resultater i primærhelsetjenesten
Hensikten med denne studien er å finne ut om metode for nivåer kognitiv terapi er en effektiv intervensjon for å behandle klienter med en rekke presenterende problemer i primærhelsetjenesten ved å sammenligne den med en ventelistekontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle som møter til primærhelsetjenesten med milde til moderate psykiske problemer med kapasitet til å gi informert samtykke og ikke oppfyller eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt tatt opp i videregående omsorgstjenester.
- Alder under 16 år.
- Ha et organisk grunnlag for sine psykiske problemer. Det vil si psykiske helseproblemer som først og fremst er forårsaket av en identifiserbar hjernesvikt som skjoldbruskkjertelproblemer eller hjerneskade.
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Er ikke i stand til å snakke, lese, skrive eller forstå skriftlig og muntlig engelsk.
- Personer som ikke vil være i stand til å forstå og/eller svare på terapeutspørsmål på grunn av lærevansker, hjerneskade eller lignende nevrologiske vansker.
- Kan ikke delta på økter på riktig klinikk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metode for nivåer kognitiv terapi (MOL)
Deltakere i denne armen vil kunne motta terapi over en 3 måneders periode.
De vil kunne planlegge økter med en terapeut når og når de trenger dem.
|
I MOL har terapeuten to mål: å få klienten til å snakke om problemet sitt slik det nå oppleves, og å spørre om forstyrrelser, som antas å indikere bakgrunnstanker som kommer til bevissthet.
Antakelsen er at når noen opplever problemer som de føler at de ikke kan løse, er den eneste måten for å løse disse på riktig måte at endring kommer innenfra den personen.
MOL-terapeuten hjelper personen omdirigere sin bevissthet til å tenke på problemet på mer produktive måter.
Den er nåtidsfokusert, der terapeuten stiller spørsmål knyttet til prosess i stedet for innhold.
Terapeuten gir ikke råd og det er ingen lekser.
I MOL planlegger klienter økter når og når de føler at de trenger dem og bestemmer hvor lang hver økt skal være.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontakt service
Kontaktservice-armen er effektivt en ventelistekontroll.
Deltakere som er tildelt denne armen vil forbli på tjenestens venteliste i løpet av 3 måneder av terapifasen.
Disse deltakerne vil ha tilgang til en 'kontakttjeneste' levert av studieterapeuten, hvor de kan kontakte ham dersom de ønsker mer informasjon om studien eller deres behandlingsalternativer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema humørunderskala (PHQ-9)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warren Mansell, University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/NW/0736
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .