- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01554150
Randomiseret kontrolleret afprøvning af metode af niveauer kognitiv terapi
18. juli 2014 opdateret af: Timothy Bird, University of Manchester
En randomiseret kontrolleret forsøgsmetode til sammenligning af niveauer af kognitiv terapi med en kontakttjeneste til forbedring af resultater i primærpleje
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Method of Levels Cognitive Therapy er en effektiv intervention til behandling af klienter med en række aktuelle problemer i primærplejen ved at sammenligne det med en ventelistekontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver, der møder op til primærpleje med milde til moderate psykiske problemer med kapacitet til at give informeret samtykke og ikke opfylder eksklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet accepteret i sekundær pleje.
- Alder under 16 år.
- Har et organisk grundlag for deres psykiske problemer. Det vil sige psykiske problemer, der primært er forårsaget af en identificerbar hjernefejl, såsom problemer med skjoldbruskkirtlen eller hjerneskade.
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Er ikke i stand til at tale, læse, skrive eller forstå skriftligt og mundtligt engelsk.
- Personer, der vil være ude af stand til at forstå og/eller besvare terapeutens spørgsmål på grund af indlæringsvanskeligheder, hjerneskade eller lignende neurologiske vanskeligheder.
- Kan ikke deltage i sessioner på den relevante klinik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Metode for niveauer kognitiv terapi (MOL)
Deltagere i denne arm vil være i stand til at modtage terapi over en 3 måneders periode.
De vil være i stand til at planlægge sessioner med en terapeut, når og når de har brug for dem.
|
I MOL har terapeuten to mål: at få klienten til at tale om sit problem, som det aktuelt opleves, og at spørge om forstyrrelser, som menes at indikere baggrundstanker, der kommer til bevidsthed.
Antagelsen er, at når nogen oplever problemer, som de føler, de ikke kan løse, er den eneste måde, hvorpå disse kan løses ordentligt, at forandringen kommer indefra den person.
MOL-terapeuten hjælper personen med at omdirigere deres bevidsthed til at tænke over problemet på mere produktive måder.
Det er nutidsfokuseret, hvor terapeuten stiller spørgsmål vedrørende proces frem for indhold.
Terapeuten giver ikke råd, og der er ingen lektier.
I MOL planlægger klienter sessioner, når og når de føler, de har brug for dem, og beslutter, hvor lang hver session skal være.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontakt Service
Kontaktservice-armen er reelt en ventelistekontrol.
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil forblive på tjenestens venteliste i de 3 måneder af terapifasen.
Disse deltagere vil have adgang til en 'Kontaktservice' leveret af studieterapeuten, hvor de kan kontakte ham, hvis de ønsker yderligere information om undersøgelsen eller deres behandlingsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema humørunderskala (PHQ-9)
Tidsramme: op til 3 måneder
|
op til 3 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: op til 3 måneder
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warren Mansell, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (SKØN)
14. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/NW/0736
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Metode for niveauer kognitiv terapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet