- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01554150
Véletlenszerű, kontrollált kognitív terápia módszerének kísérlete
2014. július 18. frissítette: Timothy Bird, University of Manchester
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely összehasonlítja a kognitív terápia szintjeit egy kapcsolattartó szolgáltatással az alapellátásban elért eredmények javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a szintek kognitív terápia módszere hatékony beavatkozás-e az alapellátásban jelentkező számos problémával küzdő kliensek kezelésében, összehasonlítva a várólista kontrollállapotával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bárki, aki enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségügyi problémákkal jelentkezik az alapellátásban, képes beleegyezését adni, és nem felel meg a kizárási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- Felvették a másodlagos ellátásba.
- 16 éven aluliak.
- Legyen szerves alapja a mentális egészségügyi problémáiknak. Azaz olyan mentális egészségügyi problémák, amelyeket elsősorban egy azonosítható agyi hibás működés okoz, például pajzsmirigy-problémák vagy agysérülés.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Nem tud beszélni, olvasni, írni vagy megérteni írott és szóbeli angolt.
- Olyan személyek, akik tanulási zavarok, agysérülés vagy hasonló neurológiai nehézségek miatt nem képesek megérteni és/vagy válaszolni a terapeuta kérdéseire.
- Nem tud részt venni az üléseken a megfelelő klinikán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A szintek kognitív terápia módszere (MOL)
Ennek a karnak a résztvevői 3 hónapon keresztül kaphatnak terápiát.
Tudnak majd időpontot egyeztetni egy terapeutával, amikor és amikor szükségük van rájuk.
|
A MOL-ban a terapeutának két célja van: elérni, hogy a kliens beszéljen a problémájáról, ahogyan az éppen tapasztalható, és rákérdezzen azokra a zavarokra, amelyek a tudatosságba kerülő háttérgondolatokra utalnak.
Az a feltevés, hogy ha valaki olyan problémákkal küzd, amelyeket úgy érzi, hogy nem tud megoldani, csak úgy lehet ezeket megfelelően megoldani, ha a változás az adott személyen belülről fakad.
A MOL terapeuta segít a személynek átirányítani a tudatosságát, hogy produktívabb módon gondolkodjon a problémáról.
Jelenre összpontosít, a terapeuta inkább a folyamatra, mint a tartalomra vonatkozó kérdéseket tesz fel.
A terapeuta nem ad tanácsot, és nincs házi feladat.
A MOL-ban az ügyfelek úgy és akkor ütemezik be a foglalkozásokat, amikor úgy érzik, hogy szükségük van rájuk, és döntik el, hogy az egyes ülések milyen hosszúak legyenek.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vegye fel a kapcsolatot a szervizzel
A Contact Service kar gyakorlatilag egy várólista vezérlő.
Az ehhez a karhoz hozzárendelt résztvevők a terápiás szakasz 3 hónapja alatt a szolgálat várólistáján maradnak.
Ezek a résztvevők hozzáférhetnek a vizsgálati terapeuta által biztosított „Kapcsolatfelvételi szolgáltatáshoz”, ahol felvehetik vele a kapcsolatot, ha további információt szeretnének kapni a vizsgálatról vagy kezelési lehetőségeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Patient Health Questionnaire hangulati alskálája (PHQ-9)
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7)
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Warren Mansell, University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/NW/0736
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .