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Randomisierte kontrollierte Studie zur Methode der kognitiven Therapie

18. Juli 2014 aktualisiert von: Timothy Bird, University of Manchester

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Methode der Ebenen der kognitiven Therapie mit einem Kontaktdienst zur Verbesserung der Ergebnisse in der Primärversorgung

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Kognitive Therapiemethode der Ebenen eine wirksame Intervention zur Behandlung von Patienten mit einer Reihe von Problemen in der Primärversorgung ist, indem sie mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder, der sich mit leichten bis mittelschweren psychischen Gesundheitsproblemen in der Primärversorgung vorstellt, in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Ausschlusskriterien nicht erfüllt.

Ausschlusskriterien:

  • Wurde in sekundäre Pflegedienste aufgenommen.
  • Alter unter 16 Jahren.
  • Haben Sie eine organische Grundlage für ihre psychischen Gesundheitsprobleme. Das heißt, psychische Gesundheitsprobleme, die hauptsächlich durch eine identifizierbare Fehlfunktion des Gehirns wie Schilddrüsenprobleme oder Hirnverletzungen verursacht werden.
  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Ist nicht in der Lage, Englisch in Wort und Schrift zu sprechen, zu lesen, zu schreiben oder zu verstehen.
  • Personen, die aufgrund von Lernschwierigkeiten, Hirnverletzungen oder ähnlichen neurologischen Schwierigkeiten nicht in der Lage sein werden, Fragen des Therapeuten zu verstehen und/oder zu beantworten.
  • Kann nicht an Sitzungen in der entsprechenden Klinik teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Methode der Kognitiven Therapie (MOL)
Die Teilnehmer in diesem Arm können die Therapie über einen Zeitraum von 3 Monaten erhalten. Sie können Sitzungen mit einem Therapeuten nach Bedarf vereinbaren.
Verhalten: Methode der kognitiven Therapie der Ebenen
Bei MOL hat der Therapeut zwei Ziele: den Klienten dazu zu bringen, über sein Problem zu sprechen, wie es gerade erlebt wird, und nach Störungen zu fragen, von denen angenommen wird, dass sie auf Hintergrundgedanken hinweisen, die ins Bewusstsein kommen. Die Annahme ist, dass, wenn jemand Probleme hat, von denen er glaubt, dass sie sie nicht lösen können, der einzige Weg, diese richtig zu lösen, darin besteht, dass Veränderungen von innen kommen. Der MOL-Therapeut hilft der Person, ihr Bewusstsein neu zu lenken, um auf produktivere Weise über das Problem nachzudenken. Es ist auf die Gegenwart fokussiert, wobei der Therapeut eher prozessbezogene als inhaltliche Fragen stellt. Der Therapeut gibt keine Ratschläge und es gibt keine Hausaufgaben. Bei MOL planen Kunden Sitzungen nach Bedarf und entscheiden, wie lange jede Sitzung dauern soll.
Andere Namen:
  • MOL
KEIN_EINGRIFF: Kontaktservice
Der Kontaktdienstarm ist effektiv eine Wartelistensteuerung. Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, bleiben während der 3-monatigen Therapiephase auf der Warteliste des Dienstes. Diese Teilnehmer haben Zugang zu einem „Kontaktdienst“, der vom Studientherapeuten bereitgestellt wird, wo sie ihn kontaktieren können, wenn sie weitere Informationen über die Studie oder ihre Behandlungsoptionen wünschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmungs-Subskala des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Warren Mansell, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/NW/0736

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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