Ensayo controlado aleatorizado del método de terapia cognitiva de niveles
18 de julio de 2014 actualizado por: Timothy Bird, University of Manchester
Un ensayo controlado aleatorio que compara el método de terapia cognitiva de niveles con un servicio de contacto para mejorar los resultados en la atención primaria
El propósito de este estudio es determinar si el Método de la Terapia Cognitiva de Niveles es una intervención efectiva para tratar a clientes con una variedad de problemas que se presentan en la atención primaria comparándolo con una condición de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que acuda a los servicios de atención primaria con problemas de salud mental de leves a moderados con capacidad para dar su consentimiento informado y que no cumpla con los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Ha sido aceptado en los servicios de atención secundaria.
- Menores de 16 años.
- Tener una base orgánica para sus problemas de salud mental. Es decir, problemas de salud mental causados principalmente por un mal funcionamiento cerebral identificable, como problemas de tiroides o lesiones cerebrales.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- No es capaz de hablar, leer, escribir o entender inglés escrito y verbal.
- Individuos que no podrán comprender y/o responder las preguntas del terapeuta debido a problemas de aprendizaje, lesiones cerebrales o dificultades neurológicas similares.
- No puede asistir a sesiones en la clínica apropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Método de Terapia Cognitiva de Niveles (MOL)
Los participantes en este brazo podrán recibir terapia durante un período de 3 meses.
Podrán programar sesiones con un terapeuta cuando lo necesiten.
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En MOL, el terapeuta tiene dos objetivos: hacer que el cliente hable sobre su problema tal como lo está experimentando actualmente, y preguntar sobre las interrupciones, que se cree que indican pensamientos de fondo que se están volviendo conscientes.
La suposición es que cuando alguien está experimentando problemas que siente que no puede resolver, la única forma de que estos se resuelvan adecuadamente es que el cambio venga desde dentro de esa persona.
El terapeuta MOL ayuda a la persona a redirigir su conciencia para pensar en el problema de manera más productiva.
Está centrado en el presente, con el terapeuta haciendo preguntas relacionadas con el proceso en lugar del contenido.
El terapeuta no da consejos y no hay tarea.
En MOL, los clientes programan sesiones cuando sienten que las necesitan y deciden cuánto tiempo debe durar cada sesión.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Servicio de contacto
El brazo de Servicio de contacto es efectivamente un control de lista de espera.
Los participantes asignados a este brazo permanecerán en la lista de espera del servicio durante los 3 meses de la fase de terapia.
Estos participantes tendrán acceso a un 'Servicio de contacto' provisto por el terapeuta del estudio, donde podrán comunicarse con él si desean obtener más información sobre el estudio o sus opciones de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subescala de estado de ánimo del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Warren Mansell, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/NW/0736
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .