Essai contrôlé randomisé de la méthode de thérapie cognitive des niveaux
18 juillet 2014 mis à jour par: Timothy Bird, University of Manchester
Un essai contrôlé randomisé comparant la méthode de thérapie cognitive des niveaux avec un service de contact pour améliorer les résultats en soins primaires
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitive de la méthode des niveaux est une intervention efficace pour traiter les clients présentant une gamme de problèmes présentés en soins primaires en la comparant à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne se présentant aux services de soins primaires avec des problèmes de santé mentale légers à modérés, capable de fournir un consentement éclairé et ne répondant pas aux critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- A été accepté dans les services de soins secondaires.
- Moins de 16 ans.
- Avoir une base organique pour leurs problèmes de santé mentale. C'est-à-dire des problèmes de santé mentale qui sont principalement causés par un dysfonctionnement cérébral identifiable, comme des problèmes de thyroïde ou une lésion cérébrale.
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- N'est pas capable de parler, lire, écrire ou comprendre l'anglais écrit et oral.
- Les personnes qui seront incapables de comprendre et/ou de répondre aux questions du thérapeute en raison de troubles d'apprentissage, de lésions cérébrales ou de difficultés neurologiques similaires.
- Ne peut pas assister aux séances à la clinique appropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Méthode de Niveaux Thérapie Cognitive (MOL)
Les participants de ce bras pourront recevoir un traitement sur une période de 3 mois.
Ils pourront programmer des séances avec un thérapeute au fur et à mesure de leurs besoins.
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Dans MOL, le thérapeute a deux objectifs : amener le client à parler de son problème tel qu'il est actuellement vécu et poser des questions sur les perturbations, qui sont censées indiquer des pensées de fond qui deviennent conscientes.
L'hypothèse est que lorsque quelqu'un rencontre des problèmes qu'il estime ne pas pouvoir résoudre, la seule façon de les résoudre correctement est que le changement vienne de l'intérieur de cette personne.
Le thérapeute MOL aide la personne à rediriger sa conscience pour réfléchir au problème de manière plus productive.
Il est centré sur le présent, le thérapeute posant des questions relatives au processus plutôt qu'au contenu.
Le thérapeute ne donne pas de conseils et il n'y a pas de devoirs.
Dans MOL, les clients planifient des séances au fur et à mesure qu'ils en ressentent le besoin et décident de la durée de chaque séance.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Un service de contact
Le bras du service de contact est en fait un contrôle de la liste d'attente.
Les participants affectés à ce bras resteront sur la liste d'attente du service pendant les 3 mois de la phase de thérapie.
Ces participants auront accès à un « service de contact » fourni par le thérapeute de l'étude, où ils pourront le contacter s'ils souhaitent obtenir de plus amples informations sur l'étude ou leurs options de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sous-échelle d'humeur du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren Mansell, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/NW/0736
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