- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01554150
Randomiserad kontrollerad prövning av metod för nivåer Kognitiv terapi
18 juli 2014 uppdaterad av: Timothy Bird, University of Manchester
En randomiserad kontrollerad prövningsmetod för nivåjämförelse av kognitiv terapi med en kontakttjänst för att förbättra resultat inom primärvården
Syftet med denna studie är att avgöra om Metod för nivåer Kognitiv terapi är en effektiv intervention för att behandla klienter med en rad aktuella problem i primärvården genom att jämföra det med ett kontrolltillstånd för väntelistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla som uppsöker primärvården med lindriga till måttliga psykiska problem med förmåga att ge informerat samtycke och inte uppfyller uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Har blivit antagen till sekundärvården.
- Ålder under 16 år.
- Ha en organisk grund för sina psykiska problem. Det vill säga psykiska problem som främst orsakas av ett identifierbart hjärnfel som sköldkörtelproblem eller hjärnskada.
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Kan inte tala, läsa, skriva eller förstå skriftlig och verbal engelska.
- Individer som inte kommer att kunna förstå och/eller svara på terapeutfrågor på grund av inlärningssvårigheter, hjärnskada eller liknande neurologiska svårigheter.
- Kan inte delta i sessioner på lämplig klinik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Metod för nivåer kognitiv terapi (MOL)
Deltagare i denna arm kommer att kunna få terapi under en 3 månaders period.
De kommer att kunna schemalägga sessioner med en terapeut när och när de behöver dem.
|
I MOL har terapeuten två mål: att få klienten att prata om sitt problem som det upplevs just nu, och att fråga om störningar, som tros indikera bakgrundstankar som kommer till medvetenhet.
Antagandet är att när någon upplever problem som de känner att de inte kan lösa, är det enda sättet för dessa att lösas ordentligt att förändring kommer inifrån den personen.
MOL-terapeuten hjälper personen omdirigera sin medvetenhet till att tänka på problemet på mer produktiva sätt.
Det är nutidsfokuserat, där terapeuten ställer frågor som rör process snarare än innehåll.
Terapeuten ger inga råd och det finns inga läxor.
I MOL schemalägger kunderna sessioner när och när de känner att de behöver dem och bestämmer hur långa varje session ska vara.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontaktservice
Kontaktservicearmen är i praktiken en väntelistkontroll.
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att finnas kvar på tjänstens väntelista under de tre månaderna av terapifasen.
Dessa deltagare kommer att ha tillgång till en "kontakttjänst" som tillhandahålls av studieterapeuten, där de kan kontakta honom om de vill ha ytterligare information om studien eller deras behandlingsalternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patient Health Questionnaire humör subskala (PHQ-9)
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Warren Mansell, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/NW/0736
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Metod för nivåer Kognitiv terapi
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of California, DavisRekryteringLinjärt hudsårFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna