Gerandomiseerde gecontroleerde trial van methode van niveaus cognitieve therapie
18 juli 2014 bijgewerkt door: Timothy Bird, University of Manchester
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de methode van niveaus van cognitieve therapie wordt vergeleken met een contactdienst voor het verbeteren van de resultaten in de eerstelijnszorg
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of Method of Levels Cognitieve Therapie een effectieve interventie is voor de behandeling van cliënten met uiteenlopende problemen in de eerste lijn door deze te vergelijken met een wachtlijstcontroleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen die zich bij de eerstelijnszorg meldt met milde tot matige psychische problemen, in staat is geïnformeerde toestemming te geven en niet voldoet aan de uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Is geaccepteerd in de tweedelijnszorg.
- Leeftijd onder de 16 jaar.
- Een organische basis hebben voor hun psychische problemen. Dat wil zeggen psychische problemen die voornamelijk worden veroorzaakt door een aanwijsbare hersenstoring, zoals schildklierproblemen of hersenletsel.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Is niet in staat om geschreven of gesproken Engels te spreken, lezen, schrijven of begrijpen.
- Personen die de vragen van de therapeut niet kunnen begrijpen en/of beantwoorden vanwege leerstoornissen, hersenletsel of soortgelijke neurologische problemen.
- Kan geen sessies bijwonen in de juiste kliniek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Methode van Niveaus Cognitieve Therapie (MOL)
Deelnemers aan deze arm kunnen gedurende een periode van 3 maanden therapie krijgen.
Ze kunnen sessies met een therapeut plannen wanneer en wanneer ze die nodig hebben.
|
Bij MOL heeft de therapeut twee doelen: de cliënt aan het praten krijgen over zijn of haar probleem zoals dat op dat moment wordt ervaren, en vragen stellen over verstoringen, waarvan wordt gedacht dat ze erop duiden dat achtergrondgedachten zich bewust worden.
De veronderstelling is dat wanneer iemand problemen ervaart waarvan hij denkt dat hij ze niet kan oplossen, de enige manier om deze op de juiste manier op te lossen, is door verandering van binnenuit die persoon te laten komen.
De MOL-therapeut helpt de persoon zijn bewustzijn te heroriënteren om op een productievere manier over het probleem na te denken.
Het is gericht op het heden, waarbij de therapeut vragen stelt die betrekking hebben op het proces in plaats van op de inhoud.
De therapeut geeft geen advies en er is geen huiswerk.
In MOL plannen cliënten sessies wanneer en wanneer ze voelen dat ze die nodig hebben en beslissen ze hoe lang elke sessie moet duren.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Neem contact op met de dienst
De Contact Service-arm is in feite een wachtlijstcontrole.
Deelnemers aan deze arm blijven gedurende de 3 maanden van de therapiefase op de wachtlijst van de dienst.
Deze deelnemers krijgen toegang tot een 'Contactservice' van de studietherapeut, waar ze contact met hem kunnen opnemen als ze meer informatie willen over het onderzoek of hun behandelmogelijkheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subschaal voor de stemming van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren Mansell, University of Manchester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/NW/0736
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .