- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01554150
Ensaio controlado randomizado do método de terapia cognitiva de níveis
18 de julho de 2014 atualizado por: Timothy Bird, University of Manchester
Um ensaio controlado randomizado comparando o método de terapia cognitiva de níveis com um serviço de contato para melhorar os resultados na atenção primária
O objetivo deste estudo é determinar se a Terapia Cognitiva do Método de Níveis é uma intervenção eficaz para o tratamento de clientes com uma variedade de problemas apresentados na atenção primária, comparando-a com uma condição de controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M33 6WT
- Trafford Primary Care IAPT Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa que se apresente nos serviços de atenção primária com problemas de saúde mental leves a moderados com capacidade para fornecer consentimento informado e que não atenda aos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Foi aceito em serviços de atenção secundária.
- Menores de 16 anos.
- Ter uma base orgânica para seus problemas de saúde mental. Ou seja, problemas de saúde mental causados principalmente por um mau funcionamento cerebral identificável, como problemas de tireoide ou lesão cerebral.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Não é capaz de falar, ler, escrever ou entender inglês escrito e verbal.
- Indivíduos que serão incapazes de entender e/ou responder às perguntas do terapeuta devido a dificuldades de aprendizagem, lesão cerebral ou dificuldades neurológicas semelhantes.
- Não pode comparecer às sessões na clínica apropriada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Método de Níveis de Terapia Cognitiva (MOL)
Os participantes neste braço poderão receber terapia durante um período de 3 meses.
Eles poderão agendar sessões com um terapeuta como e quando precisarem.
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Na MOL, o terapeuta tem dois objetivos: fazer com que o cliente fale sobre seu problema como ele está sendo vivenciado no momento e perguntar sobre as interrupções, que são pensadas para indicar pensamentos de fundo vindo à consciência.
A suposição é que, quando alguém está enfrentando problemas que sente que não pode resolver, a única maneira de resolvê-los adequadamente é que a mudança venha de dentro dessa pessoa.
O terapeuta MOL ajuda a pessoa a redirecionar sua consciência para pensar sobre o problema de maneiras mais produtivas.
É focado no presente, com o terapeuta fazendo perguntas relacionadas ao processo e não ao conteúdo.
O terapeuta não dá conselhos e não há dever de casa.
No MOL, os clientes agendam as sessões como e quando sentem que precisam e decidem quanto tempo cada sessão deve durar.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Serviço de contato
O braço Contact Service é efetivamente um controle de lista de espera.
Os participantes alocados neste braço permanecerão na lista de espera do serviço durante os 3 meses da fase terapêutica.
Esses participantes terão acesso a um 'Serviço de Contato' fornecido pelo terapeuta do estudo, onde poderão contatá-lo se quiserem mais informações sobre o estudo ou suas opções de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subescala de humor do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren Mansell, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/NW/0736
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