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Prova controllata randomizzata del metodo della terapia cognitiva dei livelli

18 luglio 2014 aggiornato da: Timothy Bird, University of Manchester

Uno studio controllato randomizzato che confronta il metodo dei livelli di terapia cognitiva con un servizio di contatto per migliorare i risultati nelle cure primarie

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitiva del metodo dei livelli è un intervento efficace per il trattamento di clienti con una serie di problemi presenti nell'assistenza primaria confrontandola con una condizione di controllo della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M33 6WT
        • Trafford Primary Care IAPT Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiunque si presenti ai servizi di assistenza primaria con problemi di salute mentale da lievi a moderati con la capacità di fornire il consenso informato e non soddisfi i criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • È stato accettato nei servizi di assistenza secondaria.
  • Età inferiore a 16 anni.
  • Avere una base organica per i loro problemi di salute mentale. Cioè, problemi di salute mentale causati principalmente da un malfunzionamento cerebrale identificabile come problemi alla tiroide o lesioni cerebrali.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Non è in grado di parlare, leggere, scrivere o comprendere l'inglese scritto e verbale.
  • Individui che non saranno in grado di comprendere e/o rispondere alle domande del terapeuta a causa di difficoltà di apprendimento, lesioni cerebrali o difficoltà neurologiche simili.
  • Non può partecipare alle sessioni presso la clinica appropriata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Metodo dei Livelli Terapia Cognitiva (MOL)
I partecipanti a questo braccio potranno ricevere la terapia per un periodo di 3 mesi. Saranno in grado di programmare sessioni con un terapista come e quando ne avranno bisogno.
Comportamentale: Metodo dei Livelli Terapia Cognitiva
In MOL il terapeuta ha due obiettivi: convincere il cliente a parlare del suo problema così come lo sta attualmente sperimentando e chiedere informazioni sulle interruzioni, che si pensa indichino pensieri di fondo che vengono alla consapevolezza. Il presupposto è che quando qualcuno sta vivendo problemi che sente di non poter risolvere, l'unico modo per risolverli adeguatamente è che il cambiamento provenga dall'interno di quella persona. Il terapista MOL aiuta la persona a reindirizzare la propria consapevolezza per pensare al problema in modi più produttivi. È focalizzato sul presente, con il terapeuta che pone domande relative al processo piuttosto che al contenuto. Il terapeuta non dà consigli e non ci sono compiti a casa. In MOL i clienti pianificano le sessioni come e quando sentono di averne bisogno e decidono quanto dovrebbe durare ogni sessione.
Altri nomi:
  • MOL
NESSUN_INTERVENTO: Contattare il Servizio
Il braccio Contact Service è effettivamente un controllo della lista d'attesa. I partecipanti assegnati a questo braccio rimarranno in lista d'attesa del servizio durante i 3 mesi della fase di terapia. Questi partecipanti avranno accesso a un "Servizio di contatto" fornito dal terapista dello studio, dove potranno contattarlo se desiderano ulteriori informazioni sullo studio o sulle loro opzioni di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottoscala sull'umore del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
fino a 3 mesi
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Warren Mansell, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/NW/0736

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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