- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01559870
Peroperační predikce dlouhodobého pobytu na jednotce intenzivní péče pro dospělé kardiochirurgie
10. listopadu 2012 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee
Peroperační predikce dlouhodobého pobytu na jednotce intenzivní péče pro dospělé pro kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem
Účelem této studie je vytvořit model využívající intraoperačně modifikované skóre SOFA a perioperační klinické faktory k predikci prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče (CICU) pro dospělé kardiochirurgie se zařízením srdce-plíce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kardiochirurgická operace s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB) je běžně spojena se systémovou zánětlivou odpovědí, která zhoršuje perioperační život ohrožující komplikace a syndromy dysfunkce více orgánů.
Tyto funkce mohou prodloužit pobyt na JIP.
Mnoho perioperačních klinických rizikových faktorů přispívá k těmto nepříznivým výsledkům, které vedou k prodloužení pobytu na JIP.
Pokud vyšetřovatelé mohou vytvořit model pro identifikaci účinků těchto intraoperačních klinických rizikových faktorů na prodloužený pobyt na JIP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci s CPB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci s CPB
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- potřebují nouzovou operaci
- potřebují intraaortální balónkovou pumpu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s elektivní kardiochirurgickou operací
dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci s CPB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený poměr šancí perioperačních klinických rizikových faktorů u pacientů s prodlouženou JIP
Časové okno: 24 hodin po CPB
|
Byly odebrány vzorky krve pro vyšetření cytokinů a počty leukocytů.
V každém časovém bodě byly vypočteny a zaznamenány klinické skórovací systémy, hlavní perioperační klinické rizikové faktory.
Jednorozměrný poměr šancí byl vypočten pro každý faktor pro prodloužený pobyt na JIP.
Tyto významné faktory byly zahrnuty do modelu logistické regrese pro analýzu upravených poměrů šancí.
Poté je zkonstruován model pro prodloužený pobyt na CICU.
|
24 hodin po CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE541122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom uvolňování cytokinů
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy