- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01559870
Perioperatív előrejelzés a hosszan tartó tartózkodásról a kardiológiai intenzív osztályon felnőtt szívsebészetnél
2012. november 10. frissítette: Thepakorn Sathitkarnmanee
A szívintenzív osztályon való hosszabb tartózkodás perioperatív előrejelzése felnőtt szívsebészetnél kardiopulmonális bypass-szal
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan modellt hozzon létre, amely az intraoperatív módosított SOFA pontszámot és a perioperatív klinikai tényezőket használja fel a szív-tüdő géppel végzett felnőtt szívműtéteknél a kardiális intenzív osztályon (CICU) való hosszabb tartózkodás előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A cardiopulmonary bypass (CPB) alkalmazásával végzett szívsebészet általában olyan szisztémás gyulladásos válaszreakcióval jár, amely súlyosbítja a perioperatív életveszélyes szövődményeket és a többszörös szervi diszfunkciós szindrómákat.
Ezek a funkciók meghosszabbíthatják a CICU-ban való tartózkodást.
Számos perioperatív klinikai kockázati tényező hozzájárul azokhoz a kedvezőtlen kimenetelekhez, amelyek a CICU elhúzódását eredményezik.
Ha a kutatók képesek létrehozni egy modellt ezen intraoperatív klinikai kockázati tényezőknek a hosszan tartó CICU-ben való tartózkodásra gyakorolt hatásának azonosítására
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
164
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan felnőtt betegek, akik elektív szívműtéten estek át CPB-vel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan felnőtt betegek, akik elektív szívműtéten estek át CPB-vel
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- sürgős műtétre van szüksége
- intraaorta ballonpumpa szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
elektív szívműtéten átesett betegek
olyan felnőtt betegek, akik elektív szívműtéten estek át CPB-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív klinikai kockázati tényezők korrigált esélyaránya elhúzódó CICU-s betegeknél
Időkeret: 24 órával a CPB után
|
Vérmintákat vettünk a citokinek vizsgálatához és a leukocitaszám meghatározásához.
A klinikai pontozási rendszereket, a fő perioperatív klinikai kockázati tényezőket minden időpontban kiszámítottuk és rögzítettük.
Az egyváltozós esélyhányadost minden faktorra kiszámítottuk a CICU elhúzódása esetén.
Ezeket a szignifikáns tényezőket beépítettük a logisztikus regressziós modellbe a korrigált esélyhányadosok elemzéséhez.
Ezután megalkotják a CICU hosszabb tartózkodásának modelljét.
|
24 órával a CPB után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE541122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .