- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01559870
Perioperative Vorhersage eines längeren Aufenthalts auf der Herz-Intensivstation für Herzchirurgie bei Erwachsenen
10. November 2012 aktualisiert von: Thepakorn Sathitkarnmanee
Perioperative Vorhersage eines längeren Aufenthalts auf der Herz-Intensivstation für Herzchirurgie bei Erwachsenen mit kardiopulmonalem Bypass
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Modell zu erstellen, das den intraoperativen modifizierten SOFA-Score und perioperative klinische Faktoren verwendet, um einen längeren Aufenthalt auf der Herz-Intensivstation (CICU) für Herzoperationen bei Erwachsenen mit Herz-Lungen-Maschine vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Herzchirurgische Eingriffe mittels kardiopulmonalem Bypass (CPB) gehen häufig mit einer systemischen Entzündungsreaktion einher, die perioperative lebensbedrohliche Komplikationen und Syndrome mit Funktionsstörungen mehrerer Organe verschlimmert.
Diese Funktionen können den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängern.
Viele perioperative klinische Risikofaktoren tragen zu diesen unerwünschten Folgen bei, die zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation führen.
Wenn die Forscher ein Modell erstellen können, um die Auswirkungen dieser intraoperativen klinischen Risikofaktoren auf einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation zu identifizieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- eine Notoperation benötigen
- Sie benötigen eine intraaortale Ballonpumpe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit elektiver Herzoperation
erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angepasstes Odds Ratio der perioperativen klinischen Risikofaktoren bei Patienten mit längerer Intensivstation auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden nach CPB
|
Zur Untersuchung der Zytokine und der Leukozytenzahl wurden Blutproben entnommen.
Mithilfe klinischer Bewertungssysteme wurden die wichtigsten perioperativen klinischen Risikofaktoren zu jedem Zeitpunkt berechnet und aufgezeichnet.
Für jeden Faktor wurde ein univariates Odds Ratio für einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation berechnet.
Diese signifikanten Faktoren wurden in das logistische Regressionsmodell zur Analyse der angepassten Quotenverhältnisse einbezogen.
Anschließend wird ein Modell für einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation erstellt.
|
24 Stunden nach CPB
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE541122
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zytokin-Freisetzungs-Syndrom
-
GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Hongying Jiang, MDRekrutierungPost-Intensive-Care-Syndrom (PICS)China