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Perioperative Vorhersage eines längeren Aufenthalts auf der Herz-Intensivstation für Herzchirurgie bei Erwachsenen

10. November 2012 aktualisiert von: Thepakorn Sathitkarnmanee

Perioperative Vorhersage eines längeren Aufenthalts auf der Herz-Intensivstation für Herzchirurgie bei Erwachsenen mit kardiopulmonalem Bypass

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Modell zu erstellen, das den intraoperativen modifizierten SOFA-Score und perioperative klinische Faktoren verwendet, um einen längeren Aufenthalt auf der Herz-Intensivstation (CICU) für Herzoperationen bei Erwachsenen mit Herz-Lungen-Maschine vorherzusagen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzchirurgische Eingriffe mittels kardiopulmonalem Bypass (CPB) gehen häufig mit einer systemischen Entzündungsreaktion einher, die perioperative lebensbedrohliche Komplikationen und Syndrome mit Funktionsstörungen mehrerer Organe verschlimmert. Diese Funktionen können den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängern. Viele perioperative klinische Risikofaktoren tragen zu diesen unerwünschten Folgen bei, die zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation führen. Wenn die Forscher ein Modell erstellen können, um die Auswirkungen dieser intraoperativen klinischen Risikofaktoren auf einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation zu identifizieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Queen Sirikit Heart Cenrter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • eine Notoperation benötigen
  • Sie benötigen eine intraaortale Ballonpumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit elektiver Herzoperation
erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasstes Odds Ratio der perioperativen klinischen Risikofaktoren bei Patienten mit längerer Intensivstation auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden nach CPB
Zur Untersuchung der Zytokine und der Leukozytenzahl wurden Blutproben entnommen. Mithilfe klinischer Bewertungssysteme wurden die wichtigsten perioperativen klinischen Risikofaktoren zu jedem Zeitpunkt berechnet und aufgezeichnet. Für jeden Faktor wurde ein univariates Odds Ratio für einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation berechnet. Diese signifikanten Faktoren wurden in das logistische Regressionsmodell zur Analyse der angepassten Quotenverhältnisse einbezogen. Anschließend wird ein Modell für einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation erstellt.
24 Stunden nach CPB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zytokin-Freisetzungs-Syndrom

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