- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01559870
Perioperativ forudsigelse af forlænget ophold på hjerteintensiv afdeling for hjertekirurgi for voksne
10. november 2012 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee
Perioperativ forudsigelse af forlænget ophold på hjerteintensiv afdeling for hjertekirurgi for voksne med kardiopulmonal bypass
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en model ved hjælp af intraoperativ modificeret SOFA-score og peri-operative kliniske faktorer til at forudsige forlænget ophold på hjerteintensiv afdeling (CICU) for hjertekirurgi for voksne med hjerte-lungemaskine
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB) er almindeligvis forbundet med en systemisk inflammatorisk respons, der forværrer perioperative livstruende komplikationer og multiple organdysfunktionssyndromer.
Disse funktioner kan forlænge opholdet i CICU.
Mange perioperative kliniske risikofaktorer bidrager til disse negative resultater, der resulterer i forlænget CICU-ophold.
Hvis efterforskerne kan skabe en model til at identificere virkningerne af disse intraoperative kliniske risikofaktorer for forlænget CICU-ophold
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
164
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der havde gennemgået elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der havde gennemgået elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- har brug for akut operation
- behov for intra-aorta ballonpumpe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med elektiv hjertekirurgi
voksne patienter, der havde gennemgået elektiv hjertekirurgi med CPB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeret odds ratio af perioperative kliniske risikofaktorer hos patienter med langvarig CICU
Tidsramme: 24 timer efter CPB
|
Blodprøver blev indsamlet til cytokinundersøgelse og leukocyttal.
Kliniske scoringssystemer, større perioperative kliniske risikofaktorer blev beregnet og registreret på hvert tidspunkt.
Univariat odds ratio blev beregnet for hver faktor for forlænget CICU ophold.
Disse væsentlige faktorer blev inkluderet i logistisk regressionsmodel til analyse af justerede oddsforhold.
Derefter konstrueres en model for længerevarende CICU-ophold.
|
24 timer efter CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
21. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE541122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytokinfrigivelsessyndrom
-
Alnas HospitalAfsluttetCytokin | Cardio-pulmonal bypassEgypten
-
Cairo UniversityUkendtErythroid Differentieringsregulator 1 (Erdr1) Cytokin
-
University of UtahBayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Cytokin | Metagenom | Menneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Ordu UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Cytokin | Spyt | Gingival crevikulær væskeTyrkiet (Türkiye)
-
Zhongda HospitalRekruttering
-
Kırıkkale UniversityIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Apikal parodontitis | Cytokin | TilbagetrækningTyrkiet (Türkiye)
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetCytokin | Hæmodiafiltration | Sepsis - for at reducere dødeligheden på intensivafdelingenKalkun
-
Ospedale Policlinico San MartinoUkendtCovid19 | Ketogen slankekureItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Neuroinflammation | Cytokin niveauerTyrkiet (Türkiye)
-
Jeadran N. Malagón-RojasAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Angst | Miljøeksponering | Overskud af kortisol | Epigenetisk lidelse | Natural Killer Cell Cytokin ProduktionColombia