- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559870
Perioperativ förutsägelse av förlängd vistelse på hjärtintensivvårdsavdelningen för hjärtkirurgi för vuxna
10 november 2012 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee
Perioperativ förutsägelse av förlängd vistelse på hjärtintensivvårdsavdelningen för hjärtkirurgi för vuxna med kardiopulmonell bypass
Syftet med denna studie är att skapa en modell som använder intraoperativ modifierad SOFA-poäng och perioperativa kliniska faktorer för att förutsäga förlängd vistelse på hjärtintensivavdelningen (CICU) för hjärtkirurgi för vuxna med hjärt-lungmaskin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB) är vanligen förknippad med ett systemiskt inflammatoriskt svar som förvärrar perioperativa livshotande komplikationer och multipelorgandysfunktionssyndrom.
Dessa funktioner kan förlänga vistelsen i CICU.
Många perioperativa kliniska riskfaktorer bidrar till dessa negativa utfall som resulterar i förlängd CICU-vistelse.
Om utredarna kan skapa en modell för att identifiera effekterna av dessa intraoperativa kliniska riskfaktorer för förlängd CICU-vistelse
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
164
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som hade genomgått elektiv hjärtkirurgi med CPB
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som hade genomgått elektiv hjärtkirurgi med CPB
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- behöver akut operation
- behöver intra-aorta ballongpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med elektiv hjärtkirurgi
vuxna patienter som hade genomgått elektiv hjärtkirurgi med CPB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justerat oddskvot för perioperativa kliniska riskfaktorer hos patienter med förlängd CICU
Tidsram: 24 timmar efter CPB
|
Blodprover togs för cytokinundersökning och leukocyträkning.
Kliniska poängsystem, stora perioperativa kliniska riskfaktorer beräknades och registrerades vid varje tidpunkt.
Univariat oddskvot beräknades för varje faktor för förlängd CICU-vistelse.
Dessa signifikanta faktorer inkluderades i logistisk regressionsmodell för analys av justerade oddskvoter.
Därefter konstrueras en modell för långvarig CICU-vistelse.
|
24 timmar efter CPB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE541122
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .