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Prédiction péri-opératoire du séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques pour la chirurgie cardiaque adulte

10 novembre 2012 mis à jour par: Thepakorn Sathitkarnmanee

Prédiction péri-opératoire du séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques pour la chirurgie cardiaque adulte avec pontage cardiopulmonaire

Le but de cette étude est de créer un modèle utilisant le score SOFA modifié peropératoire et des facteurs cliniques périopératoires pour prédire le séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques (USIC) pour la chirurgie cardiaque adulte avec machine cœur-poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie cardiaque utilisant le pontage cardio-pulmonaire (PCP) est souvent associée à une réponse inflammatoire systémique qui exacerbe les complications péri-opératoires potentiellement mortelles et les syndromes de dysfonctionnement de plusieurs organes. Ces caractéristiques peuvent prolonger le séjour au CICU. De nombreux facteurs de risque cliniques périopératoires contribuent à ces résultats indésirables entraînant un séjour prolongé en USI. Si les enquêteurs peuvent créer un modèle pour identifier les effets de ces facteurs de risque cliniques peropératoires sur un séjour prolongé en USI

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Queen Sirikit Heart Cenrter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • besoin d'une intervention chirurgicale d'urgence
  • besoin d'une pompe à ballonnet intra-aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients en chirurgie cardiaque élective
patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Odds ratio ajusté des facteurs de risque cliniques péri-opératoires chez les patients en CICU prolongés
Délai: 24 heures après CPB
Des échantillons de sang ont été prélevés pour l'étude des cytokines et la numération des leucocytes. Les systèmes de notation clinique, les principaux facteurs de risque cliniques périopératoires ont été calculés et enregistrés à chaque instant. Des rapports de cotes univariés ont été calculés pour chaque facteur pour un séjour prolongé en USI. Ces facteurs significatifs ont été inclus dans le modèle de régression logistique pour l'analyse des rapports de cotes ajustés. Ensuite, un modèle de séjour prolongé en CICU est construit.
24 heures après CPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2012

Première publication (Estimation)

21 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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