- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559870
Prédiction péri-opératoire du séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques pour la chirurgie cardiaque adulte
10 novembre 2012 mis à jour par: Thepakorn Sathitkarnmanee
Prédiction péri-opératoire du séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques pour la chirurgie cardiaque adulte avec pontage cardiopulmonaire
Le but de cette étude est de créer un modèle utilisant le score SOFA modifié peropératoire et des facteurs cliniques périopératoires pour prédire le séjour prolongé dans l'unité de soins intensifs cardiaques (USIC) pour la chirurgie cardiaque adulte avec machine cœur-poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La chirurgie cardiaque utilisant le pontage cardio-pulmonaire (PCP) est souvent associée à une réponse inflammatoire systémique qui exacerbe les complications péri-opératoires potentiellement mortelles et les syndromes de dysfonctionnement de plusieurs organes.
Ces caractéristiques peuvent prolonger le séjour au CICU.
De nombreux facteurs de risque cliniques périopératoires contribuent à ces résultats indésirables entraînant un séjour prolongé en USI.
Si les enquêteurs peuvent créer un modèle pour identifier les effets de ces facteurs de risque cliniques peropératoires sur un séjour prolongé en USI
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- besoin d'une intervention chirurgicale d'urgence
- besoin d'une pompe à ballonnet intra-aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients en chirurgie cardiaque élective
patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Odds ratio ajusté des facteurs de risque cliniques péri-opératoires chez les patients en CICU prolongés
Délai: 24 heures après CPB
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Des échantillons de sang ont été prélevés pour l'étude des cytokines et la numération des leucocytes.
Les systèmes de notation clinique, les principaux facteurs de risque cliniques périopératoires ont été calculés et enregistrés à chaque instant.
Des rapports de cotes univariés ont été calculés pour chaque facteur pour un séjour prolongé en USI.
Ces facteurs significatifs ont été inclus dans le modèle de régression logistique pour l'analyse des rapports de cotes ajustés.
Ensuite, un modèle de séjour prolongé en CICU est construit.
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24 heures après CPB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE541122
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