- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01559870
Previsão Perioperatória de Permanência Prolongada na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca para Cirurgia Cardíaca Adulto
10 de novembro de 2012 atualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee
Previsão Perioperatória de Permanência Prolongada na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca para Cirurgia Cardíaca Adulto com Circulação Extracorpórea
O objetivo deste estudo é criar um modelo usando o escore SOFA modificado intraoperatório e fatores clínicos perioperatórios para prever permanência prolongada na unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) para cirurgia cardíaca em adultos com máquina coração-pulmão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) é comumente associada a uma resposta inflamatória sistêmica que exacerba complicações perioperatórias potencialmente fatais e síndromes de disfunção de múltiplos órgãos.
Essas características podem prolongar a permanência na UTI.
Muitos fatores de risco clínicos perioperatórios contribuem para esses resultados adversos, resultando em internação prolongada na UTI.
Se os investigadores puderem criar um modelo para identificar os efeitos desses fatores de risco clínicos intraoperatórios para prolongar a permanência na UTI
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- precisando de cirurgia de emergência
- necessidade de bomba de balão intra-aórtico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com cirurgia cardíaca eletiva
pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de chances ajustada de fatores de risco clínicos perioperatórios em pacientes de UTI prolongada
Prazo: 24 horas após CEC
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Amostras de sangue foram coletadas para pesquisa de citocinas e contagem de leucócitos.
Os sistemas de pontuação clínica e os principais fatores de risco clínicos perioperatórios foram calculados e registrados em cada momento.
O odds ratio univariado foi calculado para cada fator de permanência prolongada na UTI.
Esses fatores significativos foram incluídos no modelo de regressão logística para análise das razões de chances ajustadas.
Em seguida, é construído um modelo para permanência prolongada na UTI.
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24 horas após CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE541122
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