- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559870
Perioperatiivinen ennuste pitkäaikaisesta oleskelusta aikuisten sydänkirurgian sydämen tehohoitoyksikössä
lauantai 10. marraskuuta 2012 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee
Perioperatiivinen ennuste pitkäaikaisesta oleskelusta sydämen tehohoitoyksikössä aikuisten sydänkirurgiassa kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda malli, jossa käytetään leikkauksen aikana modifioitua SOFA-pistemäärää ja perioperatiivisia kliinisiä tekijöitä pitkäkestoisen sydämen tehohoidon osastolla (CICU) olemisen ennustamiseksi aikuisten sydänkirurgiassa sydän-keuhkokoneella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), liittyy yleensä systeemiseen tulehdusvasteeseen, joka pahentaa perioperatiivisia hengenvaarallisia komplikaatioita ja useiden elinten toimintahäiriöoireita.
Nämä ominaisuudet voivat pidentää CICU:ssa oleskelua.
Monet perioperatiiviset kliiniset riskitekijät vaikuttavat niihin haitallisiin tuloksiin, jotka johtavat pitkittyneeseen CICU-viihtyvyyteen.
Jos tutkijat pystyvät luomaan mallin näiden intraoperatiivisten kliinisten riskitekijöiden vaikutukset CICU-hoidon pitkittymiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joille oli tehty elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille oli tehty elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- tarvitsee hätäleikkausta
- tarvitsee aortan sisäistä pallopumppua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joilla on elektiivinen sydänleikkaus
aikuispotilaat, joille oli tehty elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten kliinisten riskitekijöiden mukautettu todennäköisyyssuhde pitkittyneillä CICU-potilailla
Aikaikkuna: 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Verinäytteet kerättiin sytokiinien tutkimuksia ja leukosyyttien määrää varten.
Kliiniset pisteytysjärjestelmät, tärkeimmät perioperatiiviset kliiniset riskitekijät laskettiin ja kirjattiin jokaisena ajankohtana.
Yksimuuttuja kerroinsuhde laskettiin kullekin tekijälle pitkittyneelle CICU:lle.
Nämä merkittävät tekijät sisällytettiin logistiseen regressiomalliin oikaistujen kerroinsuhteiden analysointia varten.
Sitten rakennetaan malli pidennetystä CICU:n oleskelusta.
|
24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE541122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .