Peri-operatieve voorspelling van langdurig verblijf op de Cardiac Intensive Care Unit voor hartchirurgie bij volwassenen
10 november 2012 bijgewerkt door: Thepakorn Sathitkarnmanee
Peri-operatieve voorspelling van langdurig verblijf op de Cardiac Intensive Care Unit voor hartchirurgie bij volwassenen met cardiopulmonale bypass
Het doel van deze studie is om een model te creëren met behulp van intra-operatieve gemodificeerde SOFA-score en peri-operatieve klinische factoren om langdurig verblijf op de Cardiale Intensive Care (CICU) te voorspellen voor hartchirurgie bij volwassenen met een hart-longmachine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hartchirurgie waarbij gebruik wordt gemaakt van cardiopulmonale bypass (CPB) wordt vaak geassocieerd met een systemische ontstekingsreactie die perioperatieve levensbedreigende complicaties en syndromen met meervoudige orgaandisfunctie verergert.
Deze kenmerken kunnen het verblijf in de CICU verlengen.
Veel peri-operatieve klinische risicofactoren dragen bij aan die ongunstige uitkomsten die resulteren in een verlengd verblijf op de CICU.
Als de onderzoekers een model kunnen maken om de effecten van deze intra-operatieve klinische risicofactoren op langdurig verblijf op de IC te identificeren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
164
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten die een electieve hartoperatie met CPB hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een electieve hartoperatie met CPB hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- een spoedoperatie nodig hebben
- intra-aorta ballonpomp nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een electieve hartoperatie
volwassen patiënten die een electieve hartoperatie met CPB hadden ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste odds ratio van peri-operatieve klinische risicofactoren bij langdurige CICU-patiënten
Tijdsspanne: 24 uur na CPB
|
Er werden bloedmonsters verzameld voor onderzoek naar cytokinen en leukocytentellingen.
Klinische scoresystemen, belangrijke peri-operatieve klinische risicofactoren werden op elk tijdstip berekend en geregistreerd.
Univariate odds ratio werd berekend voor elke factor voor langdurig verblijf op de CICU.
Die significante factoren werden opgenomen in het logistische regressiemodel voor analyse van aangepaste odds ratio's.
Vervolgens wordt een model voor langdurig CICU-verblijf opgesteld.
|
24 uur na CPB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE541122
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .