- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01559870
Okołooperacyjna prognoza przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej dorosłych
10 listopada 2012 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee
Okołooperacyjna prognoza przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej u dorosłych z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym
Celem tego badania jest stworzenie modelu wykorzystującego śródoperacyjny zmodyfikowany wynik SOFA i okołooperacyjne czynniki kliniczne do przewidywania przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej opieki kardiologicznej (CICU) w przypadku kardiochirurgii u dorosłych z użyciem płuco-serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Operacje kardiochirurgiczne z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB) są często związane z ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, która zaostrza zagrażające życiu powikłania okołooperacyjne i zespoły dysfunkcji wielonarządowych.
Cechy te mogą wydłużyć pobyt na OIOM-ie.
Wiele okołooperacyjnych klinicznych czynników ryzyka przyczynia się do tych niekorzystnych wyników skutkujących wydłużeniem pobytu w OIOM-ie.
Jeśli badacze mogą stworzyć model do identyfikacji wpływu tych śródoperacyjnych klinicznych czynników ryzyka na przedłużony pobyt na OIOM-ie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną z CPB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną z CPB
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- wymaga pilnej operacji
- wymagająca wewnątrzaortalnej pompy balonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów po planowych operacjach kardiochirurgicznych
dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną z CPB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany iloraz szans okołooperacyjnych klinicznych czynników ryzyka u pacjentów z długotrwałym OIOM-em
Ramy czasowe: 24 godziny po CPB
|
Pobrano próbki krwi do badania cytokin i liczby leukocytów.
Kliniczne systemy punktacji, główne okołooperacyjne kliniczne czynniki ryzyka zostały obliczone i zapisane w każdym punkcie czasowym.
Jednoczynnikowe iloraz szans obliczono dla każdego czynnika dla przedłużonego pobytu w OIT.
Te istotne czynniki zostały uwzględnione w modelu regresji logistycznej do analizy skorygowanych ilorazów szans.
Następnie konstruowany jest model przedłużonego pobytu na OIOM-ie.
|
24 godziny po CPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE541122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .