- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01559870
Периоперационное прогнозирование длительного пребывания в кардиологическом отделении интенсивной терапии для взрослых кардиохирургов
10 ноября 2012 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee
Периоперационное прогнозирование длительного пребывания в кардиологическом отделении реанимации при кардиохирургических операциях у взрослых в условиях искусственного кровообращения
Целью данного исследования является создание модели с использованием интраоперационной модифицированной шкалы SOFA и периоперационных клинических факторов для прогнозирования длительного пребывания в кардиологическом отделении интенсивной терапии (CICU) при кардиохирургических операциях у взрослых с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения (ИК) обычно связана с системной воспалительной реакцией, которая усугубляет периоперационные опасные для жизни осложнения и синдромы полиорганной дисфункции.
Эти особенности могут продлить пребывание в CICU.
Многие периоперационные клинические факторы риска способствуют неблагоприятным исходам, приводящим к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии.
Если исследователи смогут создать модель для выявления влияния этих интраоперационных клинических факторов риска на длительное пребывание в отделении интенсивной терапии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с ИК
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с ИК
Критерий исключения:
- до 18 лет
- нуждающаяся в экстренной операции
- необходимость внутриаортальной баллонной контрпульсации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с плановой кардиохирургией
взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с ИК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированное отношение шансов периоперационных клинических факторов риска у длительно находящихся в отделении интенсивной терапии пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после ИК
|
Образцы крови были взяты для исследования цитокинов и подсчета лейкоцитов.
Клинические системы оценки, основные периоперационные клинические факторы риска были рассчитаны и зарегистрированы в каждый момент времени.
Однофакторное отношение шансов было рассчитано для каждого фактора продолжительного пребывания в отделении интенсивной терапии.
Эти значимые факторы были включены в модель логистической регрессии для анализа скорректированных отношений шансов.
Затем строится модель длительного пребывания в ОРИТ.
|
Через 24 часа после ИК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE541122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .