Perioperativ prediksjon av forlenget opphold på hjerteintensivavdelingen for hjertekirurgi for voksne
10. november 2012 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee
Perioperativ prediksjon av forlenget opphold på hjerteintensivavdelingen for hjertekirurgi for voksne med kardiopulmonal bypass
Hensikten med denne studien er å lage en modell som bruker intraoperativ modifisert SOFA-score og perioperative kliniske faktorer for å forutsi forlenget opphold på hjerteintensivavdelingen (CICU) for hjertekirurgi for voksne med hjerte-lungemaskin
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass (CPB) er ofte assosiert med en systemisk inflammatorisk respons som forverrer perioperative livstruende komplikasjoner og multiple organdysfunksjonssyndromer.
Disse funksjonene kan forlenge oppholdet i CICU.
Mange perioperative kliniske risikofaktorer bidrar til disse uheldige utfallene som resulterer i forlenget CICU-opphold.
Hvis etterforskerne kan lage en modell for å identifisere effekten av disse intraoperative kliniske risikofaktorene for forlenget CICU-opphold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som hadde gjennomgått elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som hadde gjennomgått elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- trenger akutt kirurgi
- trenger intra-aorta ballongpumpe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med elektiv hjertekirurgi
voksne pasienter som hadde gjennomgått elektiv hjertekirurgi med CPB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justert oddsratio av perioperative kliniske risikofaktorer hos pasienter med langvarig CICU
Tidsramme: 24 timer etter CPB
|
Blodprøver ble samlet for cytokinundersøkelse og leukocytttellinger.
Kliniske poengsystemer, store perioperative kliniske risikofaktorer ble beregnet og registrert på hvert tidspunkt.
Univariat oddsratio ble beregnet for hver faktor for forlenget CICU-opphold.
Disse signifikante faktorene ble inkludert i logistisk regresjonsmodell for analyse av justerte oddsforhold.
Deretter konstrueres en modell for langvarig CICU-opphold.
|
24 timer etter CPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE541122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .