- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559870
Previsione perioperatoria di permanenza prolungata nell'unità di terapia intensiva cardiaca per cardiochirurgia per adulti
10 novembre 2012 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee
Previsione perioperatoria di degenza prolungata nell'unità di terapia intensiva cardiaca per cardiochirurgia dell'adulto con bypass cardiopolmonare
Lo scopo di questo studio è quello di creare un modello utilizzando il punteggio SOFA modificato intraoperatorio e fattori clinici perioperatori per prevedere una permanenza prolungata nell'unità di terapia intensiva cardiaca (CICU) per cardiochirurgia dell'adulto con macchina cuore-polmone
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La chirurgia cardiaca che utilizza il bypass cardiopolmonare (CPB) è comunemente associata a una risposta infiammatoria sistemica che esacerba le complicanze peri-operatorie potenzialmente letali e le sindromi da disfunzione multiorgano.
Queste caratteristiche possono prolungare la permanenza nel CICU.
Molti fattori di rischio clinico perioperatorio contribuiscono a quegli esiti avversi che determinano una degenza in terapia intensiva prolungata.
Se gli investigatori possono creare un modello per identificare gli effetti di questi fattori di rischio clinico intraoperatorio per una prolungata permanenza in terapia intensiva
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza
- che necessitano di pompa a palloncino intra-aortico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Odds ratio aggiustato dei fattori di rischio clinico perioperatorio nei pazienti in terapia intensiva prolungata
Lasso di tempo: 24 ore dopo CPB
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Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi delle citochine e la conta dei leucociti.
I sistemi di punteggio clinico, i principali fattori di rischio clinico perioperatorio sono stati calcolati e registrati in ogni momento.
Gli odds ratio univariati sono stati calcolati per ciascun fattore per la permanenza prolungata in terapia intensiva.
Questi fattori significativi sono stati inclusi nel modello di regressione logistica per l'analisi degli odds ratio aggiustati.
Quindi, viene costruito un modello per la permanenza prolungata in CICU.
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24 ore dopo CPB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE541122
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