- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559870
Predicción Perioperatoria de Estancia Prolongada en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos para Cirugía Cardiaca del Adulto
10 de noviembre de 2012 actualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee
Predicción perioperatoria de estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos cardíacos para cirugía cardíaca del adulto con circulación extracorpórea
El propósito de este estudio es crear un modelo utilizando la puntuación SOFA modificada intraoperatoria y factores clínicos perioperatorios para predecir la estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos cardíacos (UCIC) para cirugía cardíaca de adultos con máquina de circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La cirugía cardíaca que utiliza circulación extracorpórea (CPB) se asocia comúnmente con una respuesta inflamatoria sistémica que exacerba las complicaciones perioperatorias potencialmente mortales y los síndromes de disfunción de múltiples órganos.
Estas características pueden prolongar la estancia en la UCIC.
Muchos factores de riesgo clínicos perioperatorios contribuyen a los resultados adversos que provocan una estancia prolongada en la UCIC.
Si los investigadores pueden crear un modelo para identificar los efectos de estos factores de riesgo clínicos intraoperatorios en la estancia prolongada en la UCIC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Cenrter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- necesitando cirugía de emergencia
- necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con cirugía cardiaca electiva
pacientes adultos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón de posibilidades ajustada de los factores de riesgo clínicos perioperatorios en pacientes de UCIC prolongados
Periodo de tiempo: 24 horas después de la CEC
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Se recogieron muestras de sangre para la investigación de citocinas y recuentos de leucocitos.
Los sistemas de puntuación clínica, los principales factores de riesgo clínicos perioperatorios se calcularon y registraron en cada punto temporal.
Se calculó la razón de posibilidades univariante para cada factor para la estancia prolongada en la UCIC.
Esos factores significativos se incluyeron en el modelo de regresión logística para el análisis de las razones de probabilidad ajustadas.
A continuación, se construye un modelo de estancia prolongada en la UCIC.
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24 horas después de la CEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE541122
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