Sacharidy a proteiny 3h před operací

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii prováděnou v Univerzitní nemocnici Julia Mullera (stát Mato Grosso, Brazílie). Studie byla schválena Etickou komisí pro nemocniční výzkum registrovanou pod číslem 723/CEP-HUJM/09 a je v souladu s etickými principy stanovenými v Helsinské deklaraci (2000) a splňuje brazilské národní právní specifikace.

Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé (18-65 let) obou pohlaví a kandidáty na elektivní velké operace, jako je subtotální gastrektomie, kolektomie a přední resekce rekta pro malignity. Kritéria vyloučení byla diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, chronické onemocnění jater nebo sérový bilirubin vyšší než 2 mg/dl, index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35 kg/m2, skóre Americké asociace anesteziologů (ASA) vyšší než 3, gastroezofageální reflux, gastroparéza nebo střevní obstrukce. Vyloučeni byli také pacienti s jakýmkoliv nedodržením protokolu studie nebo pacienti, kteří měli přidružené operace nebo vykazovali závažné intraoperační komplikace (jakýkoli typ šoku, srdeční zástava, problémy s koagulací) nebo prodělali prodloužené operace (trvající déle než 6 hodin).

Randomizace pacientů byla provedena při přijetí do nemocnice pomocí náhodných čísel vydaných počítačovým programem (www.graphpad.com). Pro randomizaci byly dodrženy zásady vývojového diagramu CONSORT.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: studijní skupina a kontrolní skupina. Pacientům byl večer před operací a tři hodiny před operací podán jejich skupině specifický nápoj. Studijní skupina obdržela 400 ml (večerní nápoj) nebo 200 ml (3h před operací nápoj) roztoku obsahujícího 11 % proteinů (hrachový hydrolyzovaný proptein), 89 % sacharidů (maltodextrin 79 % a sacharóza 21 %) a 0 % lipidů (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brazílie) a kontrolní skupina dostávala konvenční 6-8h hladovění. Všichni pacienti hladověli alespoň 6 hodin od operace.

Den před operací a druhý pooperační den byly odebrány vzorky krve pro stanovení glukózy, inzulínu, triglyceridů, albuminu, prealbuminu, CRP a a-1-kyselého glykoproteinu (a-1-GA). K hodnocení inzulínové rezistence byla použita rovnice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance) podle vzorce: HOMA-IR = inzulín (uU/ml) x glykémie (mg/dl) / 405. Pro hodnocení zánětlivé aktivity byly použity PINI (CRP (mg/l) x a-1-GA (mg/l)/albumin (g/l) x pre-albumin (mg/l) a poměr CRP/albumin.

Průměrná výsledná proměnná byla délka pooperačního pobytu. Další koncové body zahrnovaly infekční morbiditu, inzulínovou rezistenci hodnocenou pomocí HOMA-IR a zánětlivé indexy nebo markery uvedené výše.