Kohlenhydrate und Proteine ​​3 Stunden vor der Operation

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie, die am Julio Muller University Hospital (Bundesstaat Mato Grosso, Brasilien) durchgeführt wurde. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Krankenhauses, registriert unter der Nummer 723/CEP-HUJM/09, genehmigt und steht im Einklang mit den in der Helsinki-Erklärung (2000) dargelegten Ethikgrundsätzen und erfüllt die nationalen gesetzlichen Vorgaben Brasiliens.

Zu den Einschlusskriterien gehören Erwachsene (18–65 Jahre) beiderlei Geschlechts und Kandidaten für elektive größere Operationen wie subtotale Gastrektomie, Kolektomie und vordere Resektion des Rektums bei bösartigen Erkrankungen. Ausschlusskriterien waren Diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung oder Serumbilirubin über 2 mg/dl, Body-Mass-Index (BMI) über 35 kg/m2, American Anesthesiologists Association (ASA)-Score über 3, gastroösophagealer Reflux, Gastroparese oder Darmverschluss. Patienten, bei denen das Studienprotokoll nicht eingehalten wurde oder die damit verbundene Operationen hatten oder bei denen schwere intraoperative Komplikationen auftraten (jede Art von Schock, Herzstillstand, Gerinnungsstörungen) oder bei denen längere Operationen (die mehr als 6 Stunden dauerten) auftraten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Randomisierung der Patienten erfolgte bei der Aufnahme ins Krankenhaus anhand von Zufallszahlen, die von einem Computerprogramm ausgegeben wurden (www.graphpad.com). Für die Randomisierung wurden die Grundsätze des CONSORT-Flussdiagramms befolgt.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: die Studiengruppe und die Kontrollgruppe. Am Abend vor der Operation und drei Stunden vor der Operation erhielten die Patienten jeweils ein spezielles Getränk für ihre Gruppe. Die Studiengruppe erhielt 400 ml (Abendgetränk) oder 200 ml (Getränk 3 Stunden vor der Operation) einer Lösung mit 11 % Protein (hydrolysiertes Erbsenproptein), 89 % Kohlenhydraten (79 % Maltodextrin und 21 % Saccharose) und 0 % von Lipiden (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brasilien) und die Kontrollgruppe erhielt herkömmliches 6-8-stündiges Fasten. Alle Patienten fasteten mindestens 6 Stunden nach der Operation auf feste Nahrung.

Am Tag vor der Operation und am zweiten postoperativen Tag wurden Blutproben für Glukose-, Insulin-, Triglycerid-, Albumin-, Präalbumin-, CRP- und α-1-saures Glykoprotein (α-1-GA)-Tests entnommen. Die HOMA-IR-Gleichung (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance) wurde zur Beurteilung der Insulinresistenz gemäß der Formel verwendet: HOMA-IR = Insulin (µU/ml) x Glykämie (mg/dl) / 405. Zur Beurteilung der Entzündungsaktivität wurden der PINI (CRP (mg/L) x α-1-GA (mg/L)/Albumin (g/L) x Präalbumin (mg/L) und das CRP/Albumin-Verhältnis verwendet.

Die mittlere Ergebnisvariable war die Länge des postoperativen Aufenthalts. Weitere Endpunkte waren die Infektionsmorbidität, die mittels HOMA-IR ermittelte Insulinresistenz und die oben genannten Entzündungsindizes oder -marker.