Karbohydrater og proteiner 3 timer før operasjonen

Dette var en randomisert, dobbeltblind, klinisk studie utført ved Julio Muller University Hospital (Mato Grosso State, Brasil). Studien ble godkjent av sykehusets forskningsetiske komité registrert under nummer 723/CEP-HUJM/09 og er i samsvar med de etiske prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen (2000), og oppfyller brasilianske nasjonale juridiske spesifikasjoner.

Inklusjonskriterier inkluderer voksne (18-65 år), av begge kjønn, og kandidater til elektive større operasjoner som subtotal gastrectomy, colectomy og anterior reseksjon av rektum for maligniteter. Eksklusjonskriterier var å ha diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, kronisk leversykdom eller serumbilirubin større enn 2 mg/dL, kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2, American Anesthesiologists Association (ASA) skår over 3, gastro-øsofageal refluks, gastroparese eller tarmobstruksjon. Pasienter med manglende overholdelse av studieprotokollen, eller som hadde tilknyttede operasjoner, eller presenterte alvorlige intraoperative komplikasjoner (enhver type sjokk, hjertestans, koagulasjonsproblemer), eller opplevde langvarige operasjoner (varte mer enn 6 timer) ble også ekskludert.

Pasientrandomisering ble utført ved innleggelse på sykehus ved bruk av tilfeldige tall utstedt av et dataprogram (www.graphpad.com). For randomiseringen ble forskriftene til CONSORT-flytdiagrammet fulgt.

Pasientene ble randomisert i to grupper: studiegruppen og kontrollgruppen. Pasientene fikk en bestemt drink til gruppen sin kvelden før operasjonen og tre timer før operasjonen. Studiegruppen mottok 400 ml (kveldsdrikk) eller 200 ml (3 timer før operasjonsdrikk) av en løsning som inneholdt 11 % protein (ertehydrolysert proptein), 89 % karbohydrater (maltodekstrin 79 % og sakkarose 21 %) og 0 % av lipider (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brasil) og kontrollgruppen mottok konvensjonell 6-8 timer fort. Alle pasientene fastet for faste stoffer minst 6 timer etter operasjonen.

Dagen før operasjonen og den andre postoperative dagen ble det tatt blodprøver for glukose, insulin, triglyserider, albumin, pre-albumin, CRP og α-1-syreglykoprotein (α-1-GA) analyser. HOMA-IR-ligningen (Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance) ble brukt for å vurdere insulinresistens i henhold til formelen: HOMA-IR = insulin (µU/mL) x glykemi (mg/dL) / 405. For å vurdere inflammatorisk aktivitet ble PINI (CRP (mg/L) x α-1-GA (mg/L)/albumin (g/L) x pre-albumin (mg/L) og CRP/albumin-forholdet brukt.

Den gjennomsnittlige utfallsvariabelen var lengden på postoperativt opphold. Andre endepunkter inkluderte infeksjonssykelighet, insulinresistens vurdert av HOMA-IR, og de inflammatoriske indeksene eller markørene nevnt ovenfor.