Carboidrati e proteine ​​3 ore prima dell'intervento chirurgico

Questo è stato uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, condotto presso l'ospedale universitario Julio Muller (Stato del Mato Grosso, Brasile). Lo studio è stato approvato dal Comitato etico della ricerca ospedaliera registrato con il numero 723/CEP-HUJM/09 ed è conforme ai principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki (2000) e soddisfa le specifiche legali nazionali brasiliane.

I criteri di inclusione includono adulti (18-65 anni), di entrambi i sessi, e candidati a interventi maggiori elettivi come gastrectomia subtotale, colectomia e resezione anteriore del retto per tumori maligni. I criteri di esclusione erano diabete mellito, insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica o bilirubina sierica superiore a 2 mg/dL, indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2, punteggio dell'American Anesthesiologists Association (ASA) superiore a 3, reflusso gastroesofageo, gastroparesi o ostruzione intestinale. Sono stati inoltre esclusi i pazienti con qualsiasi non conformità al protocollo di studio, o che hanno subito interventi chirurgici associati, o che hanno presentato complicanze intraoperatorie gravi (qualsiasi tipo di shock, arresto cardiaco, problemi di coagulazione) o hanno subito interventi chirurgici prolungati (di durata superiore a 6 ore).

La randomizzazione dei pazienti è stata effettuata al momento del ricovero in ospedale utilizzando numeri casuali emessi da un programma per computer (www.graphpad.com). Per la randomizzazione sono stati seguiti i precetti del diagramma di flusso CONSORT.

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di studio e il gruppo di controllo. Ai pazienti è stata somministrata una bevanda specifica al loro gruppo la sera prima dell'intervento e tre ore prima dell'operazione. Il gruppo di studio ha ricevuto 400 ml (bevanda serale) o 200 ml (bevanda 3h prima dell'operazione) di una soluzione contenente 11% de proteine ​​(pisello idrolizzato propteina), 89% de carboidrati (maltodestrina 79% e saccarosio 21%) e 0% di lipidi (Providextra, Fresenius Kabi, San Paolo, Brasile) e il gruppo di controllo ha ricevuto un digiuno convenzionale di 6-8 ore. Tutti i pazienti sono stati a digiuno per i solidi da almeno 6 ore dall'intervento.

Il giorno prima dell'intervento e il secondo giorno postoperatorio sono stati raccolti campioni di sangue per il dosaggio di glucosio, insulina, trigliceridi, albumina, pre-albumina, CRP e α-1-glicoproteina acida (α-1-GA). L'equazione HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance) è stata utilizzata per valutare la resistenza all'insulina secondo la formula: HOMA-IR = insulina (µU/mL) x glicemia (mg/dL) / 405. Per valutare l'attività infiammatoria sono stati utilizzati il ​​PINI (PCR (mg/L) x α-1-GA (mg/L)/albumina (g/L) x pre-albumina (mg/L) e il rapporto CRP/albumina.

La variabile di esito media era la durata della degenza postoperatoria. Altri endpoint includevano la morbilità infettiva, la resistenza all'insulina valutata da HOMA-IR e gli indici o marcatori infiammatori sopra menzionati.