Węglowodany i białka 3h przed zabiegiem

Było to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim im. Julio Mullera (stan Mato Grosso, Brazylia). Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną Komisję ds. Etyki Badań, zarejestrowaną pod numerem 723/CEP-HUJM/09 i jest zgodne z zasadami etyki określonymi w Deklaracji Helsińskiej (2000) oraz spełnia krajowe specyfikacje prawne Brazylii.

Kryteria włączenia obejmują osoby dorosłe (18-65 lat) obojga płci oraz kandydatów do planowych dużych operacji, takich jak częściowa resekcja żołądka, kolektomia i przednia resekcja odbytnicy z powodu nowotworów złośliwych. Kryteria wykluczenia to cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby lub stężenie bilirubiny w surowicy powyżej 2 mg/dl, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2, wynik powyżej 3 punktów Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA), refluks żołądkowo-przełykowy, gastropareza lub niedrożność jelit. Wykluczono również pacjentów, którzy nie przestrzegali protokołu badania lub którzy przeszli operacje towarzyszące lub wykazywali ciężkie powikłania śródoperacyjne (jakikolwiek rodzaj wstrząsu, zatrzymanie krążenia, problemy z krzepnięciem) lub przeszli długotrwałe operacje (trwające ponad 6 godzin).

Randomizacja pacjentów została przeprowadzona przy przyjęciu do szpitala przy użyciu liczb losowych wydanych przez program komputerowy (www.graphpad.com). W przypadku randomizacji postępowano zgodnie z zaleceniami diagramu przepływu CONSORT.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: badaną i kontrolną. Pacjenci otrzymywali określony napój dla swojej grupy wieczorem przed operacją i na trzy godziny przed operacją. Grupa badana otrzymywała 400 ml (napój wieczorny) lub 200 ml (na 3 godziny przed operacją) roztworu zawierającego 11% białka (proteina hydrolizowana z grochu), 89% węglowodanów (maltodekstryna 79% i sacharoza 21%) e 0% lipidów (Providextra, Fresenius Kabi, São Paulo, Brasil), a grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalny post przez 6-8 godzin. Wszyscy pacjenci nie przyjmowali pokarmów stałych przez co najmniej 6 godzin od operacji.

W dniu poprzedzającym operację oraz w drugiej dobie pooperacyjnej pobrano próbki krwi do oznaczania glukozy, insuliny, triglicerydów, albuminy, prealbuminy, CRP oraz α-1-kwaśnej glikoproteiny (α-1-GA). Do oceny insulinooporności wykorzystano równanie HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance) według wzoru: HOMA-IR = insulina (µU/mL) x glikemia (mg/dl) / 405. Do oceny aktywności zapalnej wykorzystano PINI (CRP (mg/l) x α-1-GA (mg/l)/albumina (g/l) x prealbumina (mg/l) oraz stosunek CRP/albumina.

Średnią zmienną wyniku była długość pobytu pooperacyjnego. Inne punkty końcowe obejmowały zachorowalność zakaźną, insulinooporność ocenianą metodą HOMA-IR oraz wymienione powyżej wskaźniki lub markery stanu zapalnego.